Акатинол Мемантин 10 мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Акатинол Мемантин 10 мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

  Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии — в дозе 5 мг/сут, 2-й недели — в дозе 10 мг/сут, 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы — 30 мг.

  Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

• Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;

  • выраженные нарушения функции почек;

  • беременность;

  • грудное вскармливание;

  • детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

  С осторожностью:

  • тиреотоксикоз;

  • эпилепсия;

  • судороги (в т.ч. в анамнезе);

  • инфаркт миокарда;

  • сердечная недостаточность.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.

  Со стороны психики: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), частота неизвестна - психические реакции.

  Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия..

  Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - рвота, тошнота; частота неизвестна - панкреатит.

  Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели "печеночных" ферментов; частота неизвестна - гепатит.

  Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

  Прочие: часто - головная боль, одышка; нечасто - грибковые инфекции, утомляемость; частота неизвестна - острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

• Показания к применению
  • деменция альцгеймеровского типа;
  • сосудистая деменция;
  • смешанная деменция всех степеней тяжести.

• Срок годности
  4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
  
  При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
  
  Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
  Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

• Фармакодинамика
  Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

• Условия хранения
  При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.

  Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.

  Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteusspp.,требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

• Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

• Состав
  Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 10мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

• Фармакокинетика
  После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится с мочой.

• Лекарственная форма
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

• Действие
  Фармакологическое действие — средство для лечения деменции.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Применение у детей
  Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Сертификаты и лицензии “Акатинол Мемантин 10 мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой”
  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года