Акримекс 125 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Акримекс 125 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание

  Другие средства для лечения заболеваний нервной системы.

• Способ применения и дозы

  Внутрь по 125 - 250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток). Длительность лечения – 2 - 6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5 -7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

  Начальная доза – 125 - 250 мг (1 - 2 таблетки) 1 - 2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).

  Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 - 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

• Противопоказания

  - острые нарушения функции печени и/или почек;

  - повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;

  - детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

  - беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

  - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, но < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %); редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

  Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек, крапивница.

  Психические нарушения: очень редко – сонливость.

  Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.

  Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, зуд, гиперемия.

• Показания к применению

  – последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;

  – легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

  – энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);

  – синдром вегетативной дистонии;

  – легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

  – тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

  – ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;

  – купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;

  – состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;

  – астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;

  – воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

  Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

• Фармакодинамика

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

  Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Препарат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

  Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

  Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

• Условия хранения

  В сухом месте, при температуре не выше 25 ºС.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, бессонница.

  Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

• Состав

  1 таблетка содержит:

  действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат (в пересчете на 100 % вещество) − 125 мг;

  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, кальция стеарат;

  состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин или готовая пленочная оболочка белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин].

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400 - 500 мг составляет 3,5 - 4,0 мкг/мл.

  Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь – 4,9 - 5,2 ч.

  Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1 - 2 сутки после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты.

  Т_1/2 при приеме внутрь – 2,0 - 2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года