Альфадол-Са 100 шт капсулы

Инструкция по применению Альфадол-Са 100 шт капсулы

• Описание

  Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
  

• Способ применения и дозы

  При остеопорозе - по 1-2 капсулы в сутки.

  При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности - по 2 капсулы в сутки.

  При гипопаратиреозе и гиперпаратиреозе (с поражением костей) - по 1-2 капсулы в сутки.

  Хроническая почечная недостаточность - по 1-2 капсулы в сутки.

  Продолжительность приема препарата определяется врачом.

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к витамину D3. Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней). Повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией-паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости). Гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя развивается на фоне гипопаратиреоидизма), гипермагниемия, синдром Золлингера. Непереносимость арахиса или сои. Детский возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью:
  С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.
  

• Побочные действия

  Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

  Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея.

  Мочевыделительная система: нефрокальциноз.

  Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

• Показания к применению

  • Остеопороз (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнения (переломы костей);

  • почечная остеодистрофия;

  • гипопаратиреоидизм и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей);

  • хроническая почечная недостаточность.

• Взаимодействие
  Альфакальцидол/ гликозиды наперстянки
  
  Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем следует избегать их совместное применение.
  
  Альфакальцидол/барбитураты/противосудорожные препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени
  
  Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола.
  
  Альфакальцидол/препараты, влияющие на абсорбцию
  
  Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов.
  
  При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии.
  
  Альфакальцидол/ тиазидные диуретики
  
  Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
  
  Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина.
  

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме.

  Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей.

  Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.

  Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция

  Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40%, т.е. в 500 мг кальция карбонате содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Альфакальцидол является активным производным витамина D3. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D3 и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии.

  Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина.

  При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.

• Передозировка

  При развитий гиперкальциемии следует прекратить приём препарата.

  Гиперкальциемия проявляется как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд.

  Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведение поддерживающих лечебных мероприятий - проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях - назначение "петлевых" диуретиков, кортикостероидов.

  В случае острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Действующие вещества:

  Альфакальцидол 0,25 мкг,

  Кальция карбонат в количестве 500,00 мг, соответствующем элементному кальцию 200,00 мг

  Вспомогательные вещества: касторовое масло гидрированное 6,00 мг, масло растительное гидрированное 29,00 мг, смесь LTG: кукурузы масло 314,937 мг, бутилгидроксианизол 0,063 мг.

  Темно-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин 46,14 мг, глицерол 13,84 мг, сорбитол 70% раствор 2,31 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, вода 36,91 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,13 мг, титана диоксид 0,32 мг.

  Светло-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин 46,19 мг, глицерол 13,86 мг, сорбитол 70% раствор 2,31 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, вода 36,95 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,02 мг, титана диоксид 0,32 мг.

  Дегидратированный этанол, соевых бобов масло - удаляются в процессе производства.

• Фармакокинетика

  Абсорбция - высокая, TCmax - 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами.

  Метаболизируется. в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках).Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять на развитие плода. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция карбоната.

• Сертификаты и лицензии “Альфадол-Са 100 шт капсулы”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года