Алфупрост МР 10 мг 30 шт таблетки пролонгированного действия

Инструкция по применению Алфупрост МР 10 мг 30 шт таблетки пролонгированного действия

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка Алфупрост МР ежедневно после еды. Таблетки должны приниматься целиком.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата Алфупрост МР.
  • Ортостатическая гипотензия.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС и психики: часто - слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль, нечасто - сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия, очень редко - стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.
  Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, сухость во рту, нечасто - диарея, очень редко - повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
  Кожные и аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд, очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
  Прочие: часто - астения, нечасто - гиперемия кожи, отеки, боль в груди, очень редко -приапизм.

• Срок годности

  3 года

• Взаимодействие

  Нерекомендованные комбинации:
  С блокаторами альфа-₁-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
  Комбинации, которые следует принимать во внимание:
  С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.

• Фармакодинамика

  всасывание: среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.
  Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь под кривой концентрация-время при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.

  По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой концентрация-время у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.

  метаболизм: связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени.

  выведение: только 11% алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).
  Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

• Условия хранения

  В сухом месте, при температуре не выше 25 C

• Особые указания

  У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими альфа-₁-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.

  Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

• Передозировка

  Симптомы: снижение артериального давления. В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении лежа. Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.

• Состав

  Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:
  действующее вещество: алфузозина гидрохлорид 10 мг.
  вспомогательные вещества:лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат Алфупрост МР не предназначен для применения у женщин.

• Условия отпуска из аптек

  Отпускается по рецепту

• Сертификаты и лицензии “Алфупрост МР 10 мг 30 шт таблетки пролонгированного действия”
  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года