Амброксол Реневал таб 30мг №20

Инструкция по применению Амброксол Реневал таб 30мг №20

• Описание
  Муколитический и отхаркивающий препарат.

• Способ применения и дозы
  Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
  
  Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
  
  Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
  
  В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
  

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
  
  С осторожностью:
  
  Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.
  

• Побочные действия
  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  
  очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  
  Аллергические реакции:
  
  частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек.
  
  Со стороны пищеварительной системы:
  
  часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.
  
  Со стороны дыхательной системы:
  
  редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа).
  
  Со стороны кожных покровов:
  
  редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  
  Со стороны органов чувств:
  
  нечасто - дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).
  
  Прочие:
  
  редко - слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.
  

• Показания к применению
  Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

• Взаимодействие
  При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
  
  При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
  

• Фармакодинамика
  Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
  
  Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
  
  При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
  

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания
  Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.
  
  Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
  
  Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
  
  Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
  
  У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
  
  У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
  
  При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
  
  Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
  

• Передозировка
  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.
  
  Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

• Состав
  Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,8 мг, магния стеарат - 1,2 мг.
  

• Фармакокинетика
  После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
  
  Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
  

• Лекарственная форма
  Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.
  
  При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
  
  В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
  

• Применение у детей
  Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года