Ангиофлюкс 300 ЛЕ/мл 2 мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Ангиофлюкс 300 ЛЕ/мл 2 мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

• Описание
  Антикоагулянт-гепарин и его производные

• Способ применения и дозы
  Внутривенно (болюсно или капельно) или внутримышечно.
  По 1 ампуле (2 мл) в сутки в течение 15-20 дней.
  При внутривенном введении препарат предварительно разводят в 150-200 мл физиологического раствора.
  Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения, затем перейти на прием капсул (по 1-2 капсуле 2 раза в сутки до приема пищи) в течение 30-40 дней.
  Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
  Длительность курса и режим дозирования могут быть изменены по усмотрению врача в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.

• Противопоказания
  Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.
  Геморрагический диатез и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией.
  Беременность I триместр.

• Побочные действия
  Для нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинической практике, частоту развит* которых установить невозможно, использовалась градация "частота неизвестна".
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  

  • Часто: аллергические реакции в виде кожной сыпи.

  Нарушения психики
  

  • Частота неизвестна: дереализация.

  Нарушения со стороны нервной системы
  

  • Нечасто: головная боль.
  • Очень редко: потеря сознания.
  • Частота неизвестна: судороги, тремор.

  Нарушения со стороны органа зрения
  

  • Частота неизвестна: зрительные нарушения.

  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  

  • Часто: головокружение.

  Нарушения со стороны сердца
  

  • Частота неизвестна: ощущение сердцебиения.

  Нарушения со стороны сосудов
  

  • Частота неизвестна: приливы.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  

  • Частота неизвестна: кровохарканье.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  

  • Часто: боль в верхней части живота, диарея, тошнота.
  • Нечасто: ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота.
  • Очень редко: желудочное кровотечение.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  

  • Часто: кожная сыпь различной локализации.
  • Нечасто: экзема, эритема, крапивница.
  • Частота неизвестна: пурпура, генерализованная эритема.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  

  • Частота неизвестна: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  

  • Нечасто: боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.
  • Очень редко: периферический отек.
  • Частота неизвестна: боль в груди.

• Показания к применению
  Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда.
  Нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция.
  Окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза.
  Флебопатии, тромбозы глубоких вен.
  Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия).
  Тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами).
  Лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку сулодексид не вызывает и не усугубляет ее.
  

• Срок годности
  12 месяцев.

• Взаимодействие
  Значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
  Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, влияющими на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
  

• Фармакодинамика
  Фармакологическое действие
  Ангиофлюкс® (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь глюкозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
  Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТШ), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГН).
  Ангиофлюкс® оказывает анг иопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное и антитромботическое действие.
  
  Фармакодинамика
  Ангиопротекторпое действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.
  Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)).
  Эффективность применения препарата Ангиофлюкс® при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
  Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшением содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).
  Антикоагулянтное действие препарата, слабо выраженное в дозировке (одна ампула в сутки), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора X и тромбина. Антитромботическое действие препарата, как результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на стенку сосудов (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
  

• Условия хранения
  При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свертываемости крови. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Сулодексид увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза. Для пациентов, находящихся на бессолевой диете, необходимо учитывать, что одна доза (ампула) препарата содержит 7 мг натрия.

• Передозировка
  Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Ангиофлюкс® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Каждая ампула (2 мл) содержит:
  
  Активный ингредиент: сулодексид - 600 ЛЕ*
  
  Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.

• Фармакокинетика
  Абсорбция сулодексида при внутривенном и внутримышечном введении довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции.
  Концентрация сулодексида в плазме после болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 минут составило 3,86±0,37 мг/л, 1,87±0,39 мг/л и 0,98±0,09 мг/л соответственно.
  Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации в 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях.
  Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года