Анкзилера 50 мг 24 шт капсулы

Инструкция по применению Анкзилера 50 мг 24 шт капсулы

• Описание
  Психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

• Способ применения и дозы

  Путь или способ введения

  Внутрь, с небольшим количеством воды.

  Продолжительность терапии

  Продолжительность лечения - от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

  Если Вы забыли принять препарат Анкзилера®

  В случае пропуска приема препарата не удваивайте дозу при следующем приеме.

  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Анкзилера®:

  • если у Вас аллергия на этифоксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас шоковые состояния (угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии);
  • если у Вас тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • если у Вас миастения (заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц);
  • если у Вас тяжелые формы гепатита или цитолиз печени на фоне предшествующего: лечения этифоксином;
  • если у Вас во время предыдущего лечения этифоксином возникали серьезные кожные реакции, такие как синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или генерализованный эксфолиативный дерматит;
  • возраст до 18 лет.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам Анкзилера® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

  Прекратите прием препарата Анкзилера® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • кожные реакции: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, и сопровождаться зудом (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема).

  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • вызывать - аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, который сопровождается- отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может затруднение дыхания и/или глотания;

  • тяжелые кожные реакции:

  • реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и общее недомогание (DRESS-синдром);
  • тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся высокой температурой тела, образованием крупных плоских пузырей на коже и слизистых с последующим шелушением и изъязвлением (синдром Стивенса-Джонсона);
  • воспалительное заболевание кожи, характеризующееся выраженной краснотой и шелушением (генерализованный эксфолиативный дерматит).

  • желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (признаки гепатита, цитолитического гепатита);
  • водянистая диарея (признак лимфоцитарного колита);

  Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • сильное покраснение, зуд, тошнота, рвота, отек рта, языка и горла (анафилактический шок).

  Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Анкзилера®

  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения;
  • зуд;
  • отёк лица.

  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.

  Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • воспаление мелких сосудов кожи (лейкоцитокластический васкулит).

• Показания к применению
  Препарат Анкзилера® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения тревоги и связанных с ней психосоматических расстройств.

• Срок годности

  3 года.

  Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере.

  Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты.

  Препарат Анкзилера® потенцирует действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, бензодиазепины, Н1 -антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

• Фармакодинамика

  Анксиолитическая активность этифоксина обусловлена влиянием на передачу импульса рецептором ГАМК-А. Непрямое действие этифоксина на ГАМК-А рецептор обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (особые молекулы, которые синтезируются в мозге и играют важную роль в работе нервной системы).

  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

  Хранить при температуре не выше 25 °С.

• Особые указания

  Перед приемом препарата Анкзилера® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Если у Вас есть риск развития проблем с печенью, Ваш лечащий врач проведет лабораторные исследования для проверки функции печени перед началом приема препарата Анкзилера® и примерно через месяц после начала лечения.

  Вам следует прекратить прием препарата Анкзилера®, ни в коем случае не возобновлять прием и немедленно обратиться за медицинской помощью, если во время приема препарата у Вас возникнет любая из следующих реакций:

  • тяжелые кожные или аллергические реакции (см. раздел 4). Начало реакции со стороны кожи при применении этифоксина отмечали в период от нескольких дней до 1 месяца. После отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный;
  • желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (в области живота), что может быть признаком серьезных заболеваний печени (см. раздел 4). Время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 недель до 1 месяца от начала лечения. Требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний;
  • водянистая диарея (см. раздел 4).

  Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас возникают межменструальные кровотечения (метроррагия) и Вы принимаете оральные контрацептивы во время лечения препаратом Анкзилера®.

  Вам следует проявлять осторожность, если Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних (см. раздел «Другие препараты и препарат Анкзилера®»).

  Дети и подростки

  Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

  Препарат Анкзилера® с пищей, напитками и алкоголем

  Не принимайте препарат совместно с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол, поскольку он усиливает воздействие алкоголя.

  Препарат Анкзилера® содержит лактозы моногидрат

  Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

  Препарат Анкзилера® содержит краситель азорубин (Е122)

  Азорубин может вызывать аллергические реакции.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата Анкзилера® больше, чем следовало

  В случае передозировки симптомами могут быть вялость, чрезмерная сонливость. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

• Состав

  Препарат Анкзилера® содержит

  Действующим веществом является этифоксин.

  1 капсула содержит 50 мг этифоксина гидрохлорида.

  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фумаровая кислота, лактозы моногидрат, стеариновая кислота.

  Капсула

  Крышечка капсулы: краситель синий патентованный V (Е131), краситель азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), вода, желатин.

  Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), вода, желатин.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Не принимайте препарат в период беременности и грудного вскармливания.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года