Армадин Лонг 750 мг 30 шт таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Армадин Лонг 750 мг 30 шт таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

• Описание

  Антиоксидантное средство.

• Способ применения и дозы

  Принимают внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.

  Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз/сут. Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.

  Длительность лечения - 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС не менее 1.5-2 месяца. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

  
  

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
  • острые нарушения функции печени;
  • острые нарушения функции почек;
  • детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

  
  

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

  Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

  Нарушения психики: очень редко - сонливость.

  Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.

• Показания к применению
  • последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • ИБС в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
  • состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
  • астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
  • воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

  
  

• Срок годности

  3 года.

• Взаимодействие

  Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
  
  Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

• Фармакодинамика

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин^® лонг, является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

  Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Ca²⁺-независимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

  Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).

  В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

  Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

  Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

  Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

  
  

• Условия хранения

  При температуре не выше 30 град.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).

• Состав

  	1 таб.
  этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы	1024.5 мг,
  что соответствует содержанию этилметилгидроксипиридина сукцината	750 мг

  Вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 268.5 мг, янтарная кислота - 6 мг.
  Вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат - 32 мг.
  Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт - 37.5 мг, макрогол 4000 - 18.2 мг, титана диоксид - 10.4 мг, тальк - 3.9 мг.

• Фармакокинетика

  Армадин^® лонг - пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови. 

  Всасывание 

  После приема натощак препарата Армадин^® лонг - среднее значение T_max этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1.56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината - среднее значение T_max составляет 3.08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин^® лонг практически не зависит от отдела ЖКТ, pH и состава химуса. 

  Метаболизм 

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени, при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты. 

  Выведение 

  Средний Т_1/2 этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин^® лонг - составляет 5.24 ч, в условиях после приема пищи - 3.86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат Армадин^® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года