Артрозан 6 мг / мл 2,5 мл 5 шт раствор для внутримышечного введения

Инструкция по применению Артрозан 6 мг / мл 2,5 мл 5 шт раствор для внутримышечного введения

• Описание
  Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

  При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

  Рекомендуемая доза

  Максимальная однократная доза: 7,5 мг.

  Максимальная суточная доза: 15 мг.

  Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.

  При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.

  Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.

  При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

  Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

  При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

  Путь и (или) способ введения

  Для внутримышечного введения.

  Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

  Препарат нельзя вводить внутривенно.

  Учитывая возможную несовместимость, Артрозан®, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

  Комбинированное применение

  Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

  Продолжительность терапии

  Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приема внутрь.

  При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

  Если Вы забыли применить очередную дозу препарата Артрозан®

  Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

  При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Противопоказания
  Не применяйте препарат Артрозан® если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:
  

  • аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
  • аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты: свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящие пятна (крапивница), внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затруднение дыхания (ангионевротический отек);
  • эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивноязвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесенные;
  • воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
  • тяжелое и/или активное заболевание печени;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелое заболевание почек;
  • кровотечение в желудке или кишечнике;
  • недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг;
  • заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • недавно перенесенные операции при проведении шунтирования коронарных артерий;
  • одновременный прием препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов).

  
        С осторожностью:
  

  Принимайте препарат с осторожностью, если:

  • у Вас есть заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);
  • у Вас повышенный уровень холестерина (дислипидемия / гиперлипидемия);
  • у Вас есть заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
  • Вы одновременно принимаете гормональные препараты (преднизолон), препараты, разжижающие кровь (варфарин), препараты, препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), антидепрессанты и при приеме препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
  • у Вас имеются заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);
  • Вы пожилого возраста;
  • Вы длительно принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты;
  • Вы курите;
  • Вы часто употребляете алкоголь.

  Дети и подростки

  Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат Артрозан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

  Прекратите применение препарата Артрозан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:

  • тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотек, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема);
  • образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
  • дефект стенки желудка и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы); – зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
  • уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

  В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия), тошнота, рвота, понос (диарея);
  • боль и отек в месте введения инъекции.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);
  • головокружение, сонливость;
  • дезориентации в пространстве, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго);
  • повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
  • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
  • изменения показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
  • зуд, кожная сыпь;
  • изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая задержку мочи;
  • поздняя овуляция;
  • отеки.

  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения; – изменение настроения;
  • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
  • нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
  • шум в ушах;
  • ощущение сердцебиения;
  • воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит).
  • белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • воспаление печени (гепатит).

  Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • спутанность сознания, дезориентация;
  • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
  • бесплодие у женщин.

• Показания к применению

  Препарат Артрозан ® показан для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения у взрослых при:

  • хроническом заболевании, вызывающем повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающемся болью (остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
  • воспалении суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отеком, болью и зачастую разрушением суставов (ревматоидный артрит);
  • воспалении позвоночника (спондилит), крупных суставов, пальцев рук и ног, что сопровождается скованностью суставов и болью (анкилозирующий спондилит);
  • других заболеваниях костно-мышечной системы, суставов и позвоночника, сопровождающихся болью.

  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Срок годности
  Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта. В частности:

  • ацетилсалициловую кислоту;
  • антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь, например, варфарин); – антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел);
  • антидепрессанты;
  • препараты лития (используются при лечении депрессии);
  • метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);
  • средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);
  • мочегонные препараты (например, спиронолактон);
  • гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления);
  • валсартан, лозартан (антагонисты ангиотензин-II рецепторов);
  • колестирамин (препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);
  • пеметрексед (противоопухолевый препарат);
  • циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);
  • глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

  Храните при температуре не выше 25 ℃ в оригинальной упаковке (ампулы в пачке или ампулы в пакете из фольгированной пленки и пачке) для защиты от света.

• Особые указания

  Перед применением препарата Артрозан® проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния.

  Аллергические реакции

  При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

  Заболевания желудочно-кишечного тракта

  При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.

  Заболевания сердечно-сосудистой системы

  При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.

  Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.

  Заболевания почек

  Если у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата Артрозан® Вам следует проконсультироваться с врачом.

  Прием мочегонных препаратов

  Если потребуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

  Искажение результатов лабораторных анализов

  При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно искажение результатов показателей печени.

  Инфекционные заболевания

  Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).

  Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу.

• Передозировка

  Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/или кишечник, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

  В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Действующим веществом является мелоксикам.

  Каждый 1 мл раствора для внутримышечного введения содержит 6 мг мелоксикама. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол), полоксамер 188, глицин, меглюмин, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.

  Препарат Артрозан® содержит натрий (см. раздел 2). Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу 15 мг мелоксикама, то есть по сути не содержит натрия.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Применение препарата Артрозан® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года