АЦЦ 200 200 мг 20 шт гранулы ддля приготовления раствора для приема внутрь

Инструкция по применению АЦЦ 200 200 мг 20 шт гранулы ддля приготовления раствора для приема внутрь

• Описание

  1 пакетик содержит:

  действующее вещество: ацетилцистеин - 600,0 мг,

  вспомогательные вещества: сахароза - 2045,0 мг, аскорбиновая кислота - 75,0 мг, натрия сахаринат - 20,0 мг, ароматизатор лимонный - 130,0 мг, ароматизатор медовый - 130,0 мг.

• Способ применения и дозы

  При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

  При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

  Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

• Противопоказания

  Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

  - острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит,

  - трахеит, ларинготрахеит,

  - пневмония,

  - абсцесс легкого,

  - бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты,

  - муковисцидоз,

  Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

• Побочные действия

  Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

  В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

• Показания к применению

  Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_mах) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T_1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т_1/2до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

• Срок годности

  При температуре не выше 25 С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000) и очень редко (<,1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

  Аллергические реакции:

  нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия,

  очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

  Со стороны дыхательной системы:

  редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

  Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

  Со стороны органов чувств:

  нечасто: шум в ушах.

  Прочие:

  очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

• Фармакодинамика

  Однородные гранулы белого цвета без агломератов и механических примесей с запахом лимона и меда. При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.

• Условия хранения

  Без рецепта

• Особые указания

  Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

• Передозировка

  Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

  - острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит,

  - трахеит, ларинготрахеит,

  - пневмония,

  - абсцесс легкого,

  - бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты,

  - муковисцидоз,

  Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Внутрь, после еды.

  Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

  При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

  При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

  Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.

• Состав

  гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

• Фармакокинетика

  Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

  Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

  При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

• Лекарственная форма

  Ацетилцистеин

• Применение при беременности и кормлении грудью

  - Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата,

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

  - кровохаркание, легочное кровотечение,

  - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная недостаточность,

  - беременность,

  - период грудного вскармливания,

  - детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

• Условия отпуска из аптек

  По 3 г гранул в пакетик из трехслойного материала (алюминиевая фольга/бумага/полиэтилен). По 6, 10 или 20 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года