АЦЦ Актив порошок д/внутр примен 600мг саше №10

Инструкция по применению АЦЦ Актив порошок д/внутр примен 600мг саше №10

• Описание
  Отхаркивающее муколитическое средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Порошок из 1 саше следует высыпать непосредственно на язык. Препарат стимулирует слюноотделение, поэтому порошок смешивается со слюной и легко проглатывается. Препарат не требует запивания водой. Порошок для приема внутрь не следует жевать перед проглатыванием.

  Взрослые: 1 саше один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

  Вследствие высокого содержания ацетилцистеина (600 мг) в 1 саше не следует использовать препарат у детей (рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата АЦЦ® или другого препарата ацетилцистеина).

  Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней, при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

  • кровохаркание, легочное кровотечение;

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

  • детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);

  • беременность и период грудного вскармливания;

  • наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол), фенилкетонурия (содержит источник фенилаланина аспартам).

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.

  Со стороны нервной системы: головная боль.

  Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение

  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

  Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.

  Общие реакции: пирексия.

• Показания к применению

  Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

  Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

  Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

  Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

• Срок годности
  2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  • Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

  • При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

  • Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

  • Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

  • Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

  • Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

  • Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

• Фармакодинамика

  Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

  Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

  Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

  Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

  Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

  Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

  Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

• Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

  При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

  Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

  Влияние на лабораторные данные. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

• Передозировка

  Случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь не описаны. Ацетилцистеин при приеме в дозах до 500 мг/кг/сутки не вызывал симптомов передозировки. Здоровые добровольцы получали ацетилцистеин в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев без развития каких-либо тяжелых нежелательных реакций.

  Симптомы: могут наблюдаться такие желудочно-кишечные проявления, как тошнота, рвота и диарея.

  Лечение: симптоматическая терапия при необходимости.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Ацетилцистеин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Состав
  Активное вещество: ацетилцистеин - 600 мг.
  
  Вспомогательные вещества: глицерилтрипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, лимонная кислота, натрия цитрат, магния цитрат, кармеллоза натрия, аспартам, ароматизатор Ежевика "В" (натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор "Лесная ягода", код 5752; натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор "Ежевика", код 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконнолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния карбонат), магния стеарат.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

  Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

• Лекарственная форма
  Порошок для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с легко распадающимися агломератами, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие плода. Клинические данные по применению ацетилцистеина в период беременности ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

  В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Применение у детей
  Применение с 18 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года