Баклосан 10 мг 50 шт таблетки

Инструкция по применению Баклосан 10 мг 50 шт таблетки

• Описание
  Миорелаксант центрального действия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

  Взрослые

  Начальная доза - 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

  Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

  При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза - 5 мг.

  У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

  У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

  Дети

  Начальная доза - 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

  Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1.5-2 мг/кг массы тела.

  Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

• Противопоказания
  • Психозы;
  • болезнь Паркинсона;
  • эпилепсия;
  • судороги (в т.ч. анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к баклофену.

  С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

• Побочные действия

  В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие - менее 0.01%, редкие - более 0.01% и менее 0.1%, нечастые - более 0.1% и менее 1%, частые - более 1% и менее 10%, очень частые - более 10%.

  Со стороны нервной системы: очень частые - сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие - парестезии, дизартрия.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

  Со стороны ЖКТ: очень частые - тошнота; частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие - абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

  Со стороны дыхательной системы: частые - угнетение дыхания.

  Со стороны костно-мышечной системы: частые - миалгия.

  Со стороны органов чувств: частые - парез аккомодации, зрительные нарушения.

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые - гипергидроз, сыпь.

  Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые - полиурия, энурез, дизурия; редкие - задержка мочи.

  Со стороны репродуктивной системы: редкие - эректильная дисфункция.

  Общие нарушения: очень редкие - гипотермия.

  В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

• Показания к применению

  Повышение тонуса мышц при:

  • рассеянном склерозе;

  • заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);

  • цереброваскулярных заболеваниях;

  • церебральном параличе;

  • менингите;

  • черепно-мозговых травмах.

• Срок годности

  3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

• Взаимодействие

  При одновременном применении Баклосан^® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

  При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

  При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

• Фармакодинамика
  Миорелаксант центрального действия; агонист GABA_B-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Особые указания

  Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

  У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

• Передозировка

  Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

  Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Пациентам, принимающим Баклосан^®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
  

• Состав

  Активное вещество: баклофен 10 мг.

  Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Абсорбция - высокая. C_max в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

  Распределение

  Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

  Метаболизм

  Метаболизируется в печени.

  Выведение

  Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Применение у детей
  С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 12 лет.

• Сертификаты и лицензии “Баклосан 10 мг 50 шт таблетки”
  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года