Банеоцин 5 г мазь для наружного применения туба

Инструкция по применению Банеоцин 5 г мазь для наружного применения туба

• Описание

  Антибиотик, комбинированный.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 - 3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно - под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
  
  Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней.
  
  Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным компонентам препарата;
  • обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
  • выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
  • одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
  • инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
  • применение для лечения инфекций глаз.

  С осторожностью:
  
  У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации
  здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥l/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥l/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
  
  Нарушения со стороны имунной системы
  
  редко: аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии другим аминогликозидам);
  
  частота неизвестна: повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
  
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  
  частота неизвестна: ототоксичность.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин;
  
  частота неизвестна: аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения).
  
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  
  частота неизвестна: нефротоксичность.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Показания к применению

  Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
  
  

  • Очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
  • Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
  • Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств: мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

• Срок годности

  3 года. 

  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
  
  Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
  
  Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

• Фармакодинамика

  Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
  
  Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
  
  Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
  
  Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
  
  Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета- гемолитические стрептококки, стафилококки и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
  
  Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

• Условия хранения

  При температуре ниже 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
  
  При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
  
  При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
  
  Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен,
  не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций пациентов, применяющих мазь Банеоцин® при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения.

• Передозировка

  При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не требуется специальных предосторожностей.

• Состав

  Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) - 250 ME; неомицин (в форме неомицина сульфата) - 5000 ME.
  
  Вспомогательные вещества: ланолин, мягкий парафин белый.

• Фармакокинетика

  Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
  
  Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Банеоцин® во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
  
  Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

• Сертификаты и лицензии “Банеоцин 5 г мазь для наружного применения туба”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года