Берлитион 300 таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №30

Инструкция по применению Берлитион 300 таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №30

• Описание
  Метаболическое средство.

• Способ применения и дозы
  Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

• Противопоказания
  • Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

  • беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

  • грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Побочные действия
  Со стороны нервной системы:
  Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
  
  Со стороны обмена веществ:
  Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
  
  Со стороны иммунной системы:
  Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в отдельных случаях - анафилактический шок.
  

• Показания к применению
  • Диабетическая полиневропатия;

  • алкогольная полиневропатия.

• Срок годности
  2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

  После приема препарата Берлитион^® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

  При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

  При одновременном применении Берлитион^® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

• Фармакодинамика

  Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

  Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

  Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
  Пациентам, принимающим препарат Берлитион^® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

  Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Влияние препарата Берлитион® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: тиоктовая кислота 300 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.
  
  Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).
  

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения C_max - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

  V_d - около 450 мл/кг.

  Метаболизм и выведение

  Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

  Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T_1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

• Применение у детей
  Противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

• Сертификаты и лицензии “Берлитион 300 таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №30”
  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года