Блоктран 50 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Блоктран 50 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Антигипертензивный препарат.

• Способ применения и дозы
  Препарат Блоктран® принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема –1 раз в сутки.
  
  При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.
  
  Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.
  
  При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.
  
  Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

• Противопоказания
  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  
  - Артериальная гипотензия;
  
  - Гиперкалиемия;
  
  - Дегидратация;
  
  - Беременность и период лактации;
  
  - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для пациентов младше 18 лет).
  
  С осторожностью печеночная и/или почечная недостаточность.

• Побочные действия

  * Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.
  
  Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 % случаев, с применением лозартана не доказана.
  
  В большинстве случаев Блоктран® хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
  
  Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более – головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1 % – беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
  
  Со стороны дыхательной системы: 1 % и более – заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1 % – диспноэ, бронхит, ринит.

  Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: 1 % и более – тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1 % – анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
  
  Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 % и более – судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % – артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.
  
  Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

  Со стороны кожных покровов: менее 1 % – сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
  
  Аллергические реакции: менее 1 % – крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.
  
  Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

• Показания к применению
  - Артериальная гипертензия;
  
  - Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

• Срок годности
  2 года.
  
  Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  Может назначаться с другими гипотензивными средствами.
  
  Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.
  
  У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.
  
  Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).
  
  Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

• Фармакодинамика
  Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается.
  
  Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
  
  Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

• Условия хранения
  Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
  
  Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
  
  В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

• Передозировка
  Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за парасимпа-тической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
  
  Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

• Состав
  Активное вещество: лозартан (лозартан калия) – 50 мг.
  
  Вспомогательные вещества:
  
  ядро: лактозы моногидрат – 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 48,0 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 1,4 мг, крахмал картофельный – 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примогель) – 7,0 мг, магния стеарат – 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,4 мг;
  
  оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,234 мг, коповидон (пласдон S-630, кополивидон) – 0,420 мг, титана диоксид (Е-171) – 1,064 мг, тальк – 1,077 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,700 мг, краситель солнечный закат желтый (водорастворимый) (Е 110) (Идакол сансет желтый, сиковит желто-оранжевый 85) – 0,005 мг.

• Фармакокинетика
  Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2C9 цитохрома P450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, активного метаболита 3-4 часа, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5-2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % – через кишечник.

• Лекарственная форма
  таблетки, покрытые оболочкой

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана® следует немедленно прекратить.
  
  При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном®.

• Применение у детей
  Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены

• Условия отпуска из аптек
  По рецепту

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года