Бромгексин 8 мг/мл 150 мл раствор для приема внутрь

Инструкция по применению Бромгексин 8 мг/мл 150 мл раствор для приема внутрь

• Описание

  Отхаркивающее муколитическое средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза 24-48 мг бромгексина).
  Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12-24 мг бромгексина).

  Детям от 3 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12 мг бромгексина).
  Уменьшить дозу в случае почечной и/или печеночной недостаточности.

  Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мерную мензурку.
  В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

  Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней.

  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
  - беременность и период грудного вскармливания;
  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  - детский возраст до 3-х лет;
  - наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).
  
  С осторожностью
  
  С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохаркания, почечной и/или печеночной недостаточности, в детском возрасте от 3 до 6 лет.

  Наличие спирта в препарате (этанол 96 %) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
  В случае наличия заболеваний или состояний, перечисленных в данном разделе, пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  Исследования применения бромгексина у беременных женщин не проводились. Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Доклинические данные и накопленный практический опыт показывают, что при применении бромгексина во время беременности не было установлено никаких нежелательных воздействий на организм. Однако в целях предосторожности применение препарата во время беременности противопоказано.

  Бромгексин может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы
  

  • Редко: реакции гиперчувствительности.

  • Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд, ринит.

  Нарушения со стороны нервной системы
  

  • Нечасто: головокружение, головная боль.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  

  • Редко: бронхоспазм.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  

  • Часто: тошнота, диарея, рвота, боли в животе.
  • Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  

  • Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  

  • Редко: сыпь, крапивница.
    Частота неизвестна: серьезные кожные реакции (в том числе экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез).

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения

  • Нечасто: лихорадка.

  У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или

  Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению

  Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
  
  Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

• Взаимодействие

  Бромгексин ШТАДА не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
  
  Бромгексин ШТАДА способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
  
  Препарат несовместим с щелочными растворами
  
  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Бромгексин ШТАДА проконсультируйтесь с врачом.

• Фармакодинамика

  Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
  
  Бромгексин увеличивает выведение слизи из дыхательных путей у пациентов с хроническим бронхитом.

• Особые указания

  В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
  
  Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексина гидрохлорид, на возможность повышенного отделения мокроты.
  
  В связи с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на слизистую оболочку желудка, пациенты с пептической язвой должны соблюдать меры предосторожности при его применении.
  
  Для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0.12 хлебным единицам.
  
  В связи с приемом бромгексина гидрохлорида наблюдались случаи возникновения
  
  5 тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез. При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.
  
  Препарат следует применять с осторожностью в связи с содержанием в составе метилового эфира параоксибснзойной кислоты, т.к. возможно появление аллергической реакции, в том числе после завершения курса терапии.
  
  F3 состав препарата входит спирт в концентрации 4 об. %, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) - 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) - 0,075 г.
  
  В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта (4 об. %), препарат следует применять с осторожностью у детей, беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями головного мозга, при черепно-мозговой травме, хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов, одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.
  
  Препарат следует применять с осторожностью у пациентов из высокой группы риска, например в случае эпилепсии или заболеваний печени.
  
  В связи с содержанием в составе препарата сорбитола, препарат не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
  
  Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.

• Передозировка

  Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина ШТАДА у человека не известны.

  Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

  Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента.
  
  Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего 4 об. % алкоголя, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении автотранспорта или работе с оборудованием.

• Состав

  Внутрь.

  Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза 24-48 мг бромгексина).
  Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12-24 мг бромгексина).

  Детям от 3 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12 мг бромгексина).
  Уменьшить дозу в случае почечной и/или печеночной недостаточности.
  Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мерную мензурку.

  В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

  Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней.

  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень, и составляет приблизительно 20 %. 

  Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. 

  Предельный период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может накапливаться в организме.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Исследования применения бромгексина у беременных женщин нс проводились. Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Доклинические данные и накопленный практический опыт показывают, что при применении бромгексина во время беременности не было установлено никаких нежелательных воздействий на организм. Однако в целях предосторожности применение препарата во время беременности противопоказано.
  
  Бромгексин может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года