Дайвобет 15 г мазь для наружного применения

Инструкция по применению Дайвобет 15 г мазь для наружного применения

• Описание
  Псориаза средство лечения.

• Способ применения и дозы
  Наружно. У взрослых мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки.

  Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.

  Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача.

  Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

• Противопоказания

  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

  • выраженная почечная и печеночная недостаточность;

  • вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

  • псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

  • опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.

• Побочные действия

  Со стороны кожных покровов и придатков кожи:

  Частые: зуд, сыпь, ощущение жжения.

  Нечастые: боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит.

  Редкие: пустулезный псориаз.

  Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

  С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

  Системные реакции

  Связанные, с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.

  При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции, надпочечниковое развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению
  Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

• Срок годности
  2 года; после вскрытия - 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие
  Неизвестно.

• Фармакодинамика

  Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

  Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.

• Условия хранения
  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы.

  Не наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.

  После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

  Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

  Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

  Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

  Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС вследствие системной абсорбции.

  При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет®.

  Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.

  Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

• Передозировка

  Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

  Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не влияет.

• Состав

  Активное вещество: бетаметазона дипропионат 643 мкг, эквивалентно бетаметазону 500 мкг; кальципотриола моногидрат 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг.

  Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 30 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0.1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токоферол 0.02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1.0 г.

• Фармакокинетика
  При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

• Применение у детей
  Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.

• Сертификаты и лицензии “Дайвобет 15 г мазь для наружного применения”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года