Детралекс 10 мл 30 шт суспензия для приема внутрь саше

Инструкция по применению Детралекс 10 мл 30 шт суспензия для приема внутрь саше

• Описание

  Венотонизирующее и венопротекторное средство.
  

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь.

  Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

  Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

  Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

  Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • непереносимость фруктозы.

  Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

• Побочные действия

  Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

  Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

  Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

  Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.

  Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

  Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

• Показания к применению

  Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

  Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • "усталость" ног.

  Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

  Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

• Срок годности
  3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.

  Пациенту следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

• Фармакодинамика
  Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

  Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг/сут.

  Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

  Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

  Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°C.

• Особые указания

  Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

  При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

  При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствует улучшению циркуляции крови.

  Пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

• Передозировка

  Случаев передозировки не описано.

  При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

• Состав
  Действующие вещества: диосмин - 900мг, гесперидин - 100мг.
  
  Вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная.

• Фармакокинетика

  Основное выведение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.

  Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов.

  До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

  Период грудного вскармливания

  Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

  Влияние на репродуктивную функцию

  Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

• Сертификаты и лицензии “Детралекс 10 мл 30 шт суспензия для приема внутрь саше”
  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года