Детрус 900 мг +100 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Детрус 900 мг +100 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Венотонизирующее и венопротекторное средство

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Способ применения препарата Детрус® в дозировке 50 мг + 450 мг:

  Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).

  В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

  Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

  Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки; сутки с приемом пищи.

  Способ применения препарата Детрус® в дозировке 100 мг + 900 мг:

  Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

  Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).

  В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

  Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

  Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приемом пищи.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

  Не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в клинических исследованиях, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

  Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥ 1/10 случаев; часто ≥ 1/100 и < 1/10 случаев; нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 случаев; редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000 случаев; очень редко < 1/10 000 случаев; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

  Со стороны центральной нервной системы

  Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта

  Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

  Нечасто: колит.

  Частота неизвестна: боль в животе.

  Со стороны кожных покровов

  Редко: сыпь, зуд, крапивница.

  Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек.

  Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

• Показания к применению

  Препарат Детрус® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

  Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • «усталость» ног.

  Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

  Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

• Взаимодействие

  Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации гесперидин + диосмин с другими лекарственными средствами не проводилось.

  До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

• Фармакодинамика

  Препарат Детрус® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

  Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект комбинации гесперидин + диосмин был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг.

  Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность комбинации гесперидин + диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

• Условия хранения

  В оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

  При обострении геморроя назначение препарата Детрус® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

  При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

  Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

• Передозировка

  Случаев передозировки не описано.

  При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных, можно сделать вывод, что препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.

• Состав
  На одну таблетку:
  

  Действующие вещества:	50 мг+450 мг	100 мг+900 мг
  Гесперидин
  (в пересчете на 100% вещество)	50,0 мг	100,0 мг
  Диосмин
  (в пересчете на 100% вещество)	450,0 мг	900,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  Кросповидон (XL-10)	45,5 мг	91,0 мг
  Натрия стеарилфумарат	13,0 мг	26,0 мг
  Тальк	6,5 мг	13,0 мг
  Целлюлоза микрокристаллическая 102	До получения таблетки без оболочки массой:
  	650,0 мг	1300,0 мг
  Вспомогательные вещества пленочной оболочки:
  Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20А220058 желтый» [гипромеллоза 2910 - 33,75%, гипролоза - 33,75% тальк - 20,00%, титана диоксид - 11,10%, краситель железа оксид желтый -1,40%].	До получения таблетки с оболочкой массой:
  	665,0 мг	1330,0 мг

• Фармакокинетика

  Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.

  Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

  До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

  Грудное вскармливание

  Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата в период кормления грудью.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года