Дипиридамол-Вертекс 25 мг 120 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Дипиридамол-Вертекс 25 мг 120 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Вазодилатирующее средство

• Способ применения и дозы
  Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.
  
  Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг.
  
  В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
  
  Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.
  
  Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таб. 75 мг препарата Дипиридамола 3-6 раз в сутки).
  
  Пациентам с ишемической болезнью сердца рекомендуется прием препарата Дипиридамол по 75 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.
  
  Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 50 мг (2 таб. по 25 мг) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.
  
  Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
  
  Дипиридамол подходит для проведения длительного курса лечения.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

  • острый инфаркт миокарда;

  • нестабильная стенокардия;

  • распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

  • субаортальный стеноз;

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;

  • выраженная артериальная гипотензия; коллапс;

  • тяжелая артериальная гипертензия;

  • тяжелые нарушения сердечного ритма;

  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

  • декомпенсированная почечная недостаточность;

  • печеночная недостаточность;

  • геморрагические диатезы;

  • заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

  • детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

  С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, может вызвать ортостатическую гипотензию.

• Побочные действия

  При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

  Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  Нечасто: тахикардия, "приливы" крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).

  Со стороны пищеварительной системы:

  Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата.

  Со стороны крови и системы гомеостаза:

  Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.

  Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

  Со стороны иммунной системы:

  Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.

  Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.

  Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

• Показания к применению

  • Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

  • первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК);

  • дисциркуляторная энцефалопатия;

  • профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;

  • профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

  • профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

  • в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза;

  • в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

  Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.

  Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.

  Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.

  Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола.

  Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.

• Фармакодинамика
  Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом.
  
  Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.
  
  Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
  
  Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.
  
  Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
  
  В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
  
  В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.

• Условия хранения
  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Препарат не рекомендуется давать детям в возрасте до 12 лет.
  
  Во время лечения следует избегать употребления кофе и чая.
  
  У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, используемых в комплексной терапии миастении.
  
  Пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно.
  
  Если необходимо провести тест нагрузки дипиридамолом внутривенно для диагностики заболеваний коронарных артерий, пероральный прием препарата необходимо прекратить за 24 ч до проведения процедуры.
  
  При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано применение аминофиллина.

• Передозировка
  Симптомы: выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, "приливов" крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
  
  Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В связи с возможным снижением артериального давления, возникновением головокружения в период приема препарата способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Действующее вещество: дипиридамол – 25,00 мг;
  
  вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 67,75 мг, лактозы моногидрат – 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) – 3,75 мг, повидон К-30 – 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный – 1,25 мг, магния стеарат – 1,25 мг;
  
  пленочная оболочка: [гипромеллоза – 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 0,9700 мг, тальк – 0,9630 мг, титана диоксид – 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) – 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] – 5,0 мг.

• Фармакокинетика
  При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66%, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.
  
  После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения - 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3%) выводится почками.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Применение дипиридамола во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

• Применение у детей
  Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года