Дицетел 50 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Дицетел 50 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Спазмолитическое средство.

• Способ применения и дозы
  Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел "Особые указания"). 
  
  Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
  
  Рекомендуемая суточная доза - по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2
  раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
  

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

  • Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  • В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.

• Побочные действия
  Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия, сухость во рту.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
  
  Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
  
  Общие реакции: астения.
  

• Показания к применению
  • Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника.

  • Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей.

  • Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

• Срок годности

  5 лет.

  Препарат нельзя применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.
  
  Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
  
  Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

• Фармакодинамика
  Спазмолитическое средство с миотропным и м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, понижает секрецию соляной кислоты в желудке. Ускоряет эвакуацию из желудка.
  
  Антихолинергическое действие выражено слабо. Селективно блокирует кальциевые каналы в клетках гладкой мускулатуры кишечника и желчевыводящих путей.
  

• Условия хранения
  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания
  В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.

• Передозировка
  Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.
  
  Лечение: специальный антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.
  
  

• Состав
  Активное вещество: пинаверия бромид - 50 мг.
  
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 79.35 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 17 мг, лактозы моногидрат - 18.5 мг.
  

• Фармакокинетика
  При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ менее 10%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится с калом, незначительная часть - почками.

• Лекарственная форма
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне и значком "∇" под буквой "S" - на другой.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  При беременности пинаверия бромид применяют с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Не следует применять пинаверия бромид в период лактации (грудного вскармливания).
  

• Применение у детей
  Не рекомендуют применять пинаверия бромид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Сертификаты и лицензии “Дицетел 50 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой”
  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года