Дицинон 125 мг/мл 2 мл 50 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

Инструкция по применению Дицинон 125 мг/мл 2 мл 50 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

• Описание
  Гемостатическое средство.

• Способ применения и дозы

  Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

  Взрослым

  При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.

  Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.

  После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.

  Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.

  При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

  При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).

  Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

  Детям: дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.

  В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

  Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;

  • острая порфирия;

  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

  • тромбоэмболия, тромбоз.

  С осторожностью:
  

  Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

  Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь; частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

  Со стороны нервной системы: часто: головная боль; частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

  Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия.

  Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции.

  Прочие: часто: астения; очень редко: лихорадка.

• Показания к применению

  Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

  • до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии,

  • гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен,

  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм),

  • внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

• Срок годности

  5 лет. Не применять после истечения срока годности.

• Взаимодействие

  Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

  Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

  Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

  Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

  Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

• Фармакодинамика
  Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
  
  Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
  
  Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
  

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Для применения только в больницах и поликлиниках.

  Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

  Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

  Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.

  Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.

  Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

• Передозировка

  До настоящего времени не описано случаев передозировки.

  Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не требуется специальных предосторожностей.

• Состав

  Активное вещество:

  	1 мл	1 амп.
  этамзилат	125 мг	250 мг

  Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

• Фармакокинетика
  Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
  
  После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
  
  Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
  
  Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
  
  Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
  
  Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года