Дицинон 250 мг 100 шт таблетки

Инструкция по применению Дицинон 250 мг 100 шт таблетки

• Описание
  Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).

  Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)

  • В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.

  • В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

  • Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.

  • При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.

  Детям от 3 до 12 лет

  Половина дозы для взрослых.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • острая порфирия;

  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

  • тромбоэмболия, тромбоз;

  • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

  С осторожностью

  При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

  Со стороны пищеварительной системы

  часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.

  Со стороны кожи и подкожных тканей

  часто: кожная сыпь;

  частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

  Со стороны нервной системы

  часто: головная боль;

  частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы

  очень редко: тромбоэмболия;

  частота не известна: выраженное снижение артериального давления.

  Со стороны системы крови и лимфатической системы

  очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата

  редко: артралгия.

  Со стороны иммунной системы

  очень редко: аллергические реакции.

  Прочие

  часто: астения; очень редко: лихорадка.

  Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

  В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

• Показания к применению
  Профилактика и остановка кровотечений:
  

  • паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие);
  • вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей);
  • носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия);
  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

• Срок годности
  5 лет. Не применять после истечения срока годности.

  
  

• Взаимодействие
  Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

• Фармакодинамика

  Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

  На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

  Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

  При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

  Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

• Передозировка

  До настоящего времени не описано случаев передозировки.

  Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: этамзилат - 250 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

• Фармакокинетика

  Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови - 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

  После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C_max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

  Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

  Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

  Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T_1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения - 1.9 ч, после в/м введения - 2.1 ч.

  Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь - 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения - 20-30% дозы, полностью - через 4 ч.

• Лекарственная форма
  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Применение у детей

  Применение возможно согласно режиму дозирования.

  У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.

• Сертификаты и лицензии “Дицинон 250 мг 100 шт таблетки”
  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года