Домстал 10 мг 30 шт таблетки

Инструкция по применению Домстал 10 мг 30 шт таблетки

• Описание
  Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутрь за 15-30 минут до еды.

  При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

  При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

  Детям старше 5 лет назначают по 2,5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

  При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

  Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

  При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.

• Противопоказания

  • желудочно-кишечное кровотечение;

  • механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;

  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • детский возраст до 5 лет и с массой тела до 20 кг;

  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.

  Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

  Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

  Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

• Показания к применению

  • комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота/рвота; изжога);

  • тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
    

  • тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

• Срок годности
  4 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
  

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

  При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

  Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При сочетанном применении препарата Домстал® с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Домстал®.

  При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

  С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

  Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

  Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

• Состав
  Активное вещество: домперидон - 10 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактоза - 114 мг, крахмал - 38 мг, калия гидрофосфат (безводный) - 29,5 мг, желатин - 3,5 мг, магния стеарат - 2 мг, тальк - 3 мг.
  

• Фармакокинетика
  Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). C_max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T_1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

• Лекарственная форма
  Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

• Действие
  Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Применение у детей
  Противопоказан в детском возрасте до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года