Дорзоламид-Оптик 20 мг/мл 5 мл капли глазные

Инструкция по применению Дорзоламид-Оптик 20 мг/мл 5 мл капли глазные

• Описание

  Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы.

• Способ применения и дозы

  Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к дорзоламиду, тяжелая почечная недостаточность, гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 недели.

• Побочные действия

  Со стороны органа зрения: очень часто - жжение, боль; часто - поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение и отек век, затуманивание зрения; нечасто - иридоциклит; редко - покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия, исчезающая после отмены препарата, отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
  
  Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, парестезия.
  
  Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение, першение в горле; частота неизвестна - одышка.
  
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, горечь во рту; редко - сухость во рту.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - пальпитация
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  
  Со стороны мочевыводящих путей: редко - уролитиаз.
  
  Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции со стороны век, симптомы системных аллергических реакций - в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм.
  
  Общие реакции: часто - астения, усталость.

• Показания к применению

  Офтальмогипертензия, первичная открытоугольная глаукома, псевдоэксфолиативная глаукома, вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза); в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам, в качестве монотерапии при неэффективности бета-адреноблокаторов или наличии противопоказаний к ним.
  
  Лечение глаукомы у детей с 1-й недели жизни - в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

• Срок годности

  3 года; после вскрытия - 30 суток.

• Взаимодействие

  Имеется вероятность аддитивного эффекта в отношении известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих пероральный ингибитор карбоангидразы и дорзоламид.
  
  Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.

• Фармакодинамика

  Противоглаукомное средство, селективный ингибитор карбоангидразы II человека. Ингибирование карбоангидразы в цилиарных отростках глаза приводит к снижению секреции водянистой влаги, в результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД). Дорзоламид оказывает минимальное или практически не оказывает влияния на ЧСС или на АД.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 градусов.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на рецидивирующие эрозии роговицы и/или хирургическими вмешательствами с нарушением целостности глазного яблока; повышается вероятность отека роговицы.
  
  У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
  
  При развитии аллергических реакций следует прекратить применение дорзоламида.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

• Состав

  Дорзоламида гидрохлорид - 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида - 20 мг.

  Вспомогательные вещества: маннитол - 23 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) - 0.075 мг, натрия гидроксид 1M - до рН 5.5-5.8, вода очищенная - до 1 мл.
  

• Фармакокинетика

  При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах. Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%. Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита. После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период грудного вскармливания.

• Применение у детей

  Применяется для лечения глаукомы у детей с 1-й недели жизни - в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года