Драстоп 100 мг/мл 2 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения

Инструкция по применению Драстоп 100 мг/мл 2 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения

• Описание
  Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани.

• Способ применения и дозы
  Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • кровотечения, склонность к кровоточивости;
  • тромбофлебиты;
  • детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

• Побочные действия
  Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
  
  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
  
  Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.

• Показания к применению

  Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

  • остеоартрозы периферических суставов;
  • межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие
  Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.

  При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

  Использование в педиатрии

  Данные об эффективности и безопасности применения препарата Драстоп у детей в настоящее время не описаны.

• Передозировка
  Передозировка не описана и маловероятна.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Драстоп не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

• Состав
  Активное вещество: хондроитина сульфат натрия - 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0.1M раствор хлористоводородной кислоты - до рН 6.5-6.8, вода д/и - до 1 мл.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C_max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

  Распределение

  Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C_max достигается через 48 ч.

• Лекарственная форма
  Раствор для в/м введения прозрачный, слегка желтоватый.

• Действие

  Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

  При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

• Применение у детей
  Противопоказано в детском возрасте (эффективность и безопасность не установлены).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года