Дротаверин 20 мг / мл ампулы 2 мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Дротаверин 20 мг / мл ампулы 2 мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

• Описание
  Спазмолитическое средство.

• Способ применения и дозы

  Внутримышечно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь в лекарственной форме таблетки.

  При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) - по 2-4 мл (40-80 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

  Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к дротаверину; 

  • почечная недостаточность тяжелой степени;

  • тяжелая печеночная недостаточность; 

  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); 

  • период лактации (грудного вскармливания); 

  • детский возраст до 18 лет (для парентерального применения);

  • AV-блокада II-III степени; период родов.

  С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); при беременности. При парентеральном применении - при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении - аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.

  Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях - анафилактический шок.

  Местные реакции: при парентеральном применении редко - реакции в месте введения.

• Показания к применению

  Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

  Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

  В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника; при гинекологических заболеваниях: дисменорея; при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

  При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.

  При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.

  При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

  При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.

• Фармакодинамика

  Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.

  Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

  Хранить в местах, недоступных для детей.

• Особые указания

  Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

  В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел "Противопоказания").

  При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

• Передозировка

  При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

  Симптомы: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

  Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период применения дротаверина необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального введения, особенно в/в).

• Состав
  Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 20 мг.
  
  Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, этанол 96% - 66 мг, вода д/и - до 1 мл.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. C_max дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T_1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

  При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность - 100 %. Начало действия - через 2-4 мин. C_max в плазме крови достигается через 30-40 мин.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Применение у детей
  Парентеральное применение дротаверина противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года