Эдомари 300 мг 20 шт капсулы

Инструкция по применению Эдомари 300 мг 20 шт капсулы

• Описание
  Отхаркивающее муколитическое средство.

• Способ применения и дозы

  По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.

  Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение необходимо обратится к лечащему врачу.

  Меры предосторожности при применении:

  • При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

  • При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

  • При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

  • Детский возраст до 18 лет.

  • Нарушение функции печени.

  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

  • Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

  • Беременность I триместр период грудного вскармливания.

• Побочные действия

  В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога тошнота редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

  В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи крапивница.

• Показания к применению

  Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;

  • пневмония;

  • ХОБЛ;

  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

  Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

• Срок годности

  5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

• Фармакодинамика

  Эрдомед является новым препаратом эффективность которого - обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

  Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина..

  Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

  Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей!

• Особые указания

  При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

  При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

  При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т_1/2.

• Передозировка
  О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

• Состав

  Активное вещество: эрдостеин 300 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur®102) - 10 мг, повидон К30 - 8 мг, магния стеарат - 3 мг.

  Состав оболочки капсулы: желатин - 74.4 мг, титана диоксид (E171) - 0.76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.749 мг, краситель индигокармин (E132) - 0.091 мг.

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) - 346 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 148 ч; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.

  645 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

  В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).

  Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.

  При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.

  Поэтому назначение препарата в период беременности особенно в первый триместр и лактации возможен только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

• Сертификаты и лицензии “Эдомари 300 мг 20 шт капсулы”
  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года