Эразабан 10% 2 г крем для наружного применения

Инструкция по применению Эразабан 10% 2 г крем для наружного применения

• Описание
  Противовирусный препарат для наружного применения.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа в дневное время) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

  Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

  Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

  Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

  Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата;
  • возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения);
  • пациентам с редкими заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

  С осторожностью: беременность и период лактации.

• Побочные действия

  Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

  Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль.

  Местно: часто — сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит.

  Имеются единичные сообщения в случаях отека Квинке при наружном применении препарата.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению
  Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1, в т.ч. герпес губ.
  

• Срок годности
  3 года. По истечении срока годности препарат не применять.
  
  После первого открывания хранить не более 6 месяцев. 
  

• Взаимодействие

  При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

  Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

• Фармакодинамика

  Докозанол является противовирусным средством. Точный механизм антивирусного действия неясен. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слипание вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его репликацию. Исследования in vivo показали, что клетки, пролеченные докозанолом, устойчивы к инфекции вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex 1. Докозанол не действует против вирусов без оболочки.

  Докозанол в лекарственной форме крем 10% был изучен в клинических исследованиях в сравнении с плацебо (содержащий полиэтиленгликоль). В обще сложности было рандомизировано 737 пациентов. Среднее время полного выздоровления составило 4.1 день в группе докозанола и 4.8 дней - в группе плацебо с разницей 17.5 часов (0.7 дня).

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

  Пациенты со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) при терапии любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

• Передозировка
  Развитие передозировки препаратом при наружном применении маловероятно (низкая чрезкожная абсорбция). Сообщений о передозировке не поступало.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не влияет.

• Состав
  Активное вещество: докозанол - 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: сахароза, масло миндальное, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода.

• Фармакокинетика

  Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека, особенно в эритроцитах, головном мозге, легких и почках.

  При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. Пораженная кожа: всасывание умеренное. Выводится почками.

• Лекарственная форма
  Крем для наружного применения белый или почти белый, однородный.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод.

  Применение препарата Эразабан показано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

  В случае необходимости применения препарата Эразабан в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

• Применение у детей
  Противопоказано детям до 12 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года