Эссенциале Н 250 мг/5 мл 5 шт раствор для инъекций

Инструкция по применению Эссенциале Н 250 мг/5 мл 5 шт раствор для инъекций

• Описание
  Гепатопротекторное средство.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

  При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.

  Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

  При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

  Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

  Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет.

• Побочные действия

  Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

  Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна - зуд.

• Показания к применению
  • жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острый гепатит;
  • хронический гепатит;
  • цирроз печени;
  • некроз клеток печени;
  • печеночная кома и прекома;
  • токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз;
  • радиационный синдром.

• Срок годности
  3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

  
  

• Взаимодействие
  До настоящего времени не известны.

• Условия хранения
  При температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

• Особые указания
  Использовать только прозрачный раствор!

• Передозировка
  Нет данных.

• Состав

  В 5 мл препарата содержится:

  Активное вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина: синонимы -эссенциальные фосфолипиды, EPL® - 250 мг.

  Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126,5 мг, натрия гидроксид - 13,4 мг, бензиловый спирт - 45 мг, натрия хлорид - 12 мг, рибофлавин - 0,5 мг, вода для инъекций - до 5 мл.

• Фармакокинетика

  Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

  T_1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

• Лекарственная форма
  Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

• Действие

  Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

  Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

  Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

  Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

  При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  С осторожностью следует применять Эссенциале^® Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

• Применение у детей
  Противопоказан детям до 3 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года