Эзиклен 176 мл 2 шт концентрат для приготовления раствора для приема внутрь флаконы

Инструкция по применению Эзиклен 176 мл 2 шт концентрат для приготовления раствора для приема внутрь флаконы

• Описание

  Слабительные средства; осмотические слабительные средства.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

  Рекомендуемая доза для взрослых

  Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®.

  Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Вы должны выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т. е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов, как описано ниже в разделах «Режим применения» и «Схема разведения и применения».

  Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.

  В общей сложности, для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.

  Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.

  Режим применения

  Препарат принимают либо в режиме дробного применения (первый флакон принимается вечером накануне процедуры, а второй - на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры). Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.

  Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима.

  1.Режим дробного применения

  День перед процедурой:

  Необходимо следовать следующим инструкциям:

  • Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
  • В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).

  День процедуры:

  В день процедуры (через 10-12 часов после приема первого флакона препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для предыдущего дня:

  • Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
  • В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).

  Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не ранее 4 часов до начала процедуры.

  Точный режим и время приема препарата Эзиклен® определяется врачом.

  2.Режим единовременного применения

  Одноэтапная вечерняя схема

  Время исследования: до 14:00

  Вечер перед процедурой:

  • Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
  • В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).

  Приблизительно через 2 часа после начала приема первой дозы:

  • Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
  • В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).

  Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не ранее 4 часов до начала процедуры.

  Одноэтапная утренняя схема

  Время исследования: 14:00 и позже

  Перед процедурой:

  • Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
  • В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).

  Приблизительно через 2 часа после начала приема первой дозы:

  • Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
  • В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).

  Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не ранее 4 часов до начала процедуры.

  В случае проведения процедур под общей анестезией:

  При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Эзиклен® и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 часа до начала процедуры.

  В случае проведения процедур без анестезии:

  При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Эзиклен® и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 час до начала процедуры.

  Инструкция по использованию препарата:
  

  Схема разведения и приема препарата

  1.Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.

  2.Вылейте содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан.

  3.Разведите препарат водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).

  4.Медленно выпейте всю жидкость из стакана, в течение 30-60 минут.

  5.ВАЖНО: Выпейте еще два (2) мерных стакана воды или прозрачной жидкости.

  Каждый раз наполняйте стакан до метки.

  6.Медленно выпейте жидкость из каждого стакана в течение30 минут (2х30 минут).

  Выполнение этапов с 1 по 6 занимает около 2 часов.

  Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен®.

  После процедуры

  Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, Вы должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.

  Путь и/или способ введения

  Внутрь.

  Если Вы приняли препарата Эзиклен® больше, чем следовало

  Если Вы приняли препарата Эзиклен® больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно Вам потребуется медицинская помощь. У Вас могут быть такие симптомы как: тошнота, рвота, диарея и электролитные нарушения.

  При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

  
  

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Эзиклен®:
  

  • если у Вас аллергия на калия сульфат, магния сульфат, натрия сульфат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если у Вас желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию или стеноз;
  • если у Вас известная или предполагаемая перфорация стенки кишечника (перфорация кишечника);
  • если у Вас нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез, гастростаз);
  • если у Вас кишечная непроходимость (илеус);
  • если у Вас токсический колит или токсический мегаколон;
  • если у Вас тошнота и рвота;
  • если у Вас серьезное ухудшение здоровья, такое как дегидратация тяжелой степени;
  • если у Вас застойная сердечная недостаточность;
  • если у Вас асцит;
  • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73м2);
  • если у Вас активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких, как болезнь Крона, язвенный колит);
  • если у Вас острое заболевание брюшной полости, требующее хирургического вмешательства (например, острый аппендицит);
  • если Вы беременны;
  • если у Вас период грудного вскармливания;
  • если Ваш возраст до 18 лет.

  С осторожностью:
  Перед приемом препарата Эзиклен® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

  • если Вы пожилого возраста;
  • если у Вас нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести;
  • если у Вас нарушение функции печени;
  • если Вы принимаете препараты, влияющие на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия;
  • если Вы принимаете препараты, удлиняющие интервал QT;
  • если у Вас снижена моторика желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); если у Вас были хирургические вмешательства на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики;
  • если у Вас нарушен рвотный рефлекс, если Вы склонны к регургитации и аспирации;
  • если Вы истощенный, ослабленный пациент;
  • если у Вас клинически значимые нарушения функции сердца;
  • если у Вас высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию), проявления подагры или гиперурикемия.

  
  

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

  Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Эзиклен® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

  Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • Гиперчувствительность (включая крапивницу, зуд, сыпь, эритему, диспноэ, чувство сдавления в горле).

  Другие нежелательные реакции:

  Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

  • Вздутие живота;
  • Боль в животе;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Дискомфорт.

  Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Дискомфорт в аноректальной области;
  • Сухость во рту;
  • Дизурия;
  • Лихорадка;
  • Повышение активности аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови;
  • Повышение концентрации фосфора в крови;
  • Гипербилирубинемия;
  • Отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию.

• Показания к применению

  Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
  
  Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Срок годности

  3 года.

  Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке) после слов «Годен до:».

  Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Взаимодействие

  Другие лекарственные препараты и препарат Эзиклен®

  Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

  Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

  • препараты, влияющие на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики (мочегонные средства), препараты лития или другие препараты подобного действия;
  • препараты, удлиняющие интервал QT.

  Диарея является ожидаемым эффектом, и прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1 -3 часов после начала приема препарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазон или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).

  Препарат Эзиклен® с пищей и напитками

  В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее могут употребляться только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

  Хранить при температуре не выше 25 °С.

• Особые указания

  Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.

  Электролитные расстройства и дегидратация:

  Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.

  Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у Вас развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как, судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Необходимо пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.

  Ишемический колит:

  Осмотические слабительные могут вызвать афтозные язвы слизистой оболочки толстой кишки. Сообщалось о пострегистрационных редких случаях ишемического колита, в том числе серьезных, требующих госпитализации. Этот диагноз следует рассматривать в случае возникновения боли в животе с прокторралгией (ректальными кровотечениями) или без нее после приема лекарственного препарата Эзиклен®. Препарат Эзиклен® следует применять с осторожностью при известных факторах риска ишемического колита. При возникновении симптомов, указанных выше, следует незамедлительно обратиться к врачу.

  Дети и подростки

  Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т. е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.

  Препарат Эзиклен® содержит натрий

  Лекарственный препарат содержит 247,1 ммоль (или 5,684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание, если Вы находитесь на диете с контролем потребления натрия.

  Препарат Эзиклен® содержит калий

  Лекарственный препарат содержит 35,9 ммоль (или 1,405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание, если у Вас снижена функция почек или если Вы находитесь на диете с контролем потребления калия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

• Состав

  Действующими веществами являются: калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат. Каждый флакон концентрата содержит 3,130 г калия сульфата, 3,276 г магния сульфата (в виде гептагидрата), 17,510 г натрия сульфата безводного.

  2 флакона концентрата содержат 6,260 г калия сульфата, 6,552 магния сульфата (в виде гептагидрата), 35,020 г натрия сульфата безводного.

  Вспомогательными веществами являются: натрия бензоат, лимонная кислота безводная, яблочная кислота, сукралоза, ароматизатор плодово-ягодный коктейль1, вода очищенная.

  1 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

  Беременность

  Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во время беременности.

  Грудное вскармливание

  Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы.

• Применение у детей
  Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т. е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.

• Сертификаты и лицензии “Эзиклен 176 мл 2 шт концентрат для приготовления раствора для приема внутрь флаконы”
  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года