Эзомепразол 20 мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые

Инструкция по применению Эзомепразол 20 мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые

• Описание
  Cредства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

  • Если Вы принимаете данный препарат длительное время (особенно более года), Вы должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
  • Если Вы принимаете данный препарат «по необходимости», в случае изменения симптомов Вам следует обратиться к врачу.

  Рекомендуемая доза

  Взрослые

  • Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рекомендуемая до­за составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживления пищевода не наступает или сохраняются симптомы заболевания, врач может посоветовать Вам прини­мать такую же дозу еще в течение 4 недель.
  • После заживления пищевода для поддерживающего лечения , и чтобы избежать возобновления болезни, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
  • После устранения симптомов заболевания Вы можете принимать препарат по мере необходимости, но не более 20 мг один раз в сутки.
  • Для лечения и профилактики повторного появления язв желудка и двенадцати­перстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, рекомендуемая доза составляет 20 мг два раза в сутки в течение 7 дней. Ваш врач также посоветует Вам принимать антибактери­альные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин.
  • Для профилактики рецидива в качестве длительной терапии после внутривенного применения препаратов для лечения кровотечений из пептической язвы, рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
  • Для заживления язвы желудка, связанной с длительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемая доза составляет 20 мг или 40 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.
  • Для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с прие­мом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемая доза составляет 20 или 40 мг один раз в сутки.
  • Для лечения повышенного уровня кислоты в желудке в связи с разрастанием под - желудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона), рекомендуемая начальная доза со­ставляет 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем Ваш врач отрегулирует дозу и длитель­ность применения в зависимости от Вашего состояния. Максимальная доза составляет до 120 мг два раза в сутки.

  Применение у подростков

  • Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживления пищевода не наступает или сохраняются симптомы заболевания, врач может посоветовать Вам прини­мать такую же дозу еще в течение 4 недель.
  • После заживления пищевода для поддерживающего лечения, и чтобы избежать возобновления болезни, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
  • После устранения симптомов заболевания Вы можете принимать препарат по мере необходимости, но не более 20 мг один раз в сутки.

  Путь и (или) способ введения

  Вы можете принимать препарат в любое время суток, с пищей или натощак. Капсулу сле­дует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует разжевы­вать или раздавливать капсулу. Это связано с тем, что внутри содержатся пеллеты, покры­тые оболочкой, которая защищает лекарственное средство от воздействия кислоты в же­лудке. Пеллеты важно не повредить.

  Что делать, если у Вас имеются затруднения при глотании

  • Откройте капсулу и высыпьте пеллеты в половину стакана негазированной воды. Не используйте другие жидкости, так как защитная оболочка пеллет может раствориться. Размешайте, после чего взвесь пеллет выпейте сразу или в течение 30 минут. Затем снова наполните стакан водой наполовину, ополосните стенки стакана, размешайте остатки и выпейте. Не разжевывайте и не раздавливайте пеллеты.
  • Если пациент не может самостоятельно глотать , то пеллеты следует растворить в негазированной воде, набрать в шприц и ввести через назогастральный зонд.

  Если Вы приняли препарата Эзомепразол больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Эзомепразол:

  • если у Вас аллергия на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (пе­речисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы принимаете препараты, содержащие атазанавир и нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ).

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эзомепразол может вызывать неже­лательные реакции, однако они возникают не у всех.

  Некоторые возможные нежелательные реакции могут быть серьезными

  Прекратите прием препарата Эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской по­мощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелатель­ных реакций:

  • отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань , вызывая затрудне­ние дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
  • свистящие хрипы, затруднение дыхания , сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
  • повышение температуры тела более 38 º С (лихорадка) и недомогание, затем рас­пространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мок­нущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и ток­сический эпидермальный некролиз) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
  • гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повыше­ние уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных агентов - токсинов, бактерий, вирусов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
  • лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидности лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

  Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзомепразол:

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  ─ головная боль;

  ─ боль в животе;

  ─ запор;

  ─ понос (диарея );

  ─ вздутие живота ( метеоризм );

  ─ тошнота, рвота.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  ─ отеки стоп и лодыжек (периферические отеки );

  ─ нарушение сна (бессонница);

  ─ головокружение;

  ─ ощущение покалывания (парестезии);

  ─ сонливость;

  ─ сухость во рту;

  ─ изменение лабораторных показателей , отражающих работу печени (повышение активности «печеночных» ферментов);

  ─ воспаления на коже (дерматит);

  ─ кожная сыпь;

  ─ кожный зуд;

  ─ кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница).

  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  ─ уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);

  ─ уменьшение количества клеток, участвующих в свертывании крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);

  ─ низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия );

  ─ депрессия;

  ─ чувство возбуждения;

  ─ спутанность сознания (замешательство);

  ─ нарушение вкуса;

  ─ нечеткость зрения;

  ─ нехватка воздуха, тяжесть и заложенность в области грудной клетки (бронхоспазм);

  ─ воспаление и язвы в полости рта (стоматит );

  ─ грибковая инфекция, которая может повлиять на кишечник (кандидоз желудочно-кишечного тракта);

  ─ пожелтение кожи, потемнение цвета мочи , быстрая утомляемость (гепатит (с желтухой или без));

  ─ сильное выпадение волос (алопеция);

  ─ кожная сыпь, возникающая под действием солнечных лучей (фотосенсибилизация);

  ─ боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия);

  ─ плохое самочувствие и низкий уровень энергии (недомогание);

  ─ повышенное потоотделение (потливость).

  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  ─ значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);

  ─ снижение количества всех клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов и красных кро­вяных клеток (эритроцитов) (панцитопения);

  ─ понижение уровня магния в крови (гипомагниемия). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровней кальция (гипокальциемия) и калия в крови (гипокалиемия);

  ─ галлюцинации ;

  ─ агрессивное поведение;

  ─ воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей (микроскопический колит);

  ─ нарушение функции печени (печеночная недостаточность);

  ─ поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;

  ─ высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть, как малень­кие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю (мультиформная эритема));

  ─ мышечная слабость;

  ─ воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит);

  ─ увеличение груди у мужчин (гинекомастия ).

  Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  ─ неспособность к эрекции или поддержанию ее на уровне, достаточном для совер­шения нормального полового акта, продолжающаяся в течение не менее 6 месяцев (эректильная дисфункция).

• Показания к применению

  Препарат Эзомепразол применяется у взрослых от 18 лет по следующим показаниям:

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

  Это заболевание, которое проявляется постоянно повторяющимся забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод, что вызывает воспаление, боль и из­жогу.

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori Если у Вас есть данное заболевание, то Ваш врач может назначить этот лекарственный препарат в составе комплексной терапии.
  • В качестве длительной кислотоподавляющей терапии после перенесенных крово - течений из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, пони­жающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).
  • Язвы желудка, связанные с длительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов

  Если Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, Эзомепразол мо­жет быть назначен для заживления и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

  • Синдром Золлингера-Эллисона

  Это заболевание, при котором происходит повышение в желудке уровня кислоты в связи с разрастанием поджелудочной железы.

  Препарат Эзомепразол применяется у подростков от 12 лет по следующим показаниям:

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

  Это заболевание, которое проявляется постоянно повторяющимся забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод, что вызывает воспаление, боль и из­жогу.

  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Срок годности

  2 года.

  Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:».

  Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно при­нимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  Не принимайте препарат Эзомепразол вместе с лекарственными средствами, содержащими атазанавир и нелфинавир (для лечения ВИЧ).

  Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Эзомепразол. Прием препарата Эзомепразол вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возник­новения побочных эффектов.

  Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

  • кетоконазол, итраконазол или вориконазол (противогрибковые средства);
  • эрлотиниб (противоопухолевое средство);
  • дигоксин (антиаритмическое средство);
  • циталопрам, имипрамин или кломипрамин (антидепрессанты);
  • диазепам (успокаивающее и противотревожное средство);
  • фенитоин (противоэпилептическое средство). В начале и при завершении приема препарата Эзомепразол следует находиться под наблюдением врача;
  • варфарин и другие антикоагулянты. В начале и при завершении приема препарата Эзомепразол следует находиться под наблюдением врача;
  • цилостазол (антитромбическое средство);
  • цизаприд (средство, повышающее моторику в верхних отделах желудочно­кишечного тракта);
  • метотрексат (противоопухолевое средство, аналог фолиевой кислоты). Если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может порекомендовать временно прекратить прием препарата Эзомепразол;
  • клопидогрел (антитромбическое средство);
  • такролимус (иммунодепрессант); рифампицин (противотуберкулезное средство, антибиотик);
  • зверобой продырявленный (противовоспалительное, антисептическое, антибакте­риальное, противовирусное, вяжущее, ранозаживляющее, диуретическое, желчегонное, седативное, антидепрессивное, общеукрепляющее средство).

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

  Храните при температуре ниже 25 °С.

• Особые указания

  Перед приемом препарата Эзомепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом или ра­ботником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть следующие состояния:

  • тяжелое заболевание почек;
  • тяжелое заболевание печени;
  • гипомагниемия (снижение концентрации магния в крови);
  • Вам следует выполнить специфический анализ крови (хромогранина А).

  Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, при проявле­нии одного из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу:

  • если у Вас значительная , без явной причины, потеря массы тела;

  • если у Вас появились проблемы при глотании;

  • если у Вас наблюдается боль в желудке или расстройство пищеварения;

  • если у Вас рвота, в том числе с кровью ;

  • если у Вас окрашенные кровью фекалии (окрашивание стула в черный цвет ).

  Если Вы принимаете препарат «по необходимости», но при этом симптомы заболевания сохраняются или изменяются, Вам следует обратиться к врачу.

  При применении ингибиторов протонного насоса, особенно в высоких дозах и на протя­жении длительного времени (более года), может немного увеличиться риск перелома шейки бедра, костей запястья и позвоночника. Сообщите лечащему врачу, если у Вас име­ется остеопороз.

  В случае возникновения изменений кожи , особенно на открытых ее участках, сопровож­дающихся болью в суставах, незамедлительно сообщите об этом врачу, так как Вам может потребоваться прекратить прием лекарственного препарата.

  Терапия ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, например, вы­званных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.

  Дети и подростки

  Не давайте препарат Эзомепразол детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэф­фективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

  Не давайте препарат Эзомепразол детям в возрасте от 12 до 18 лет, кроме приема по пока­занию «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)», так как безопасность и эффек­тивность препарата Эзомепразол у детей от 12 до 18 лет по другим показаниям не уста­новлена.

  Препарат Эзомепразол содержит сахарозу

  Препарат Эзомепразол содержит сахарную крупку, в состав которой входит сахароза. Ес­ли у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед прие­мом данного препарата.

  Препарат Эзомепразол содержит краситель азорубин [E 122]

  Препарат может вызывать аллергические реакции.

  Препарат Эзомепразол содержит натрий

  Препарат Эзомепразол содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть по сути не содержит натрия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат может вызывать головокружение, нечеткость зрения и сонливость, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Препарат Эзомепразол содержит:

  Действующим веществом является эзомепразол.

  Эзомепразол, 20 мг, капсулы кишечнорастворимые

  Каждая кишечнорастворимая капсула содержит 20 мг эзомепразола (в виде магниевой со­ли тригидрата).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом.

  Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш ле­чащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

  В настоящее время неизвестно, выделяется не ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эзомепразол в период грудного вскармливания.

• Сертификаты и лицензии “Эзомепразол 20 мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года