Ферматрон Плюс 1,5% 2 мл 1 шт протез синовиальной жидкости

Инструкция по применению Ферматрон Плюс 1,5% 2 мл 1 шт протез синовиальной жидкости

• Описание
  Ферматрон^® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

• Способ применения и дозы

  Инъекции препарата Ферматрон Плюс должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава раз в неделю в течение 1-3 недель.

  Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. 

  Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата Ферматрон Плюс. 

  Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 18 до 21 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

• Противопоказания

  • Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

  • Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

• Побочные действия
  При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон Плюс.

• Показания к применению
  Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

• Срок годности
  3 года.

• Взаимодействие
  Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

• Фармакодинамика
  Действие препарата обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав препарата, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалуронан синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.

• Условия хранения
  Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.
  
  Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
  

• Особые указания

  • Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

  • Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

  • Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

  • Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

  • Запрещается использовать после истечения срока годности.

  • Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

  • Не предназначен для детей.

  • Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

• Состав
  • натрия гиалуронат, мг/мл - 14,0 - 16,0;
  • хлорид натрия, мг/мл - 8,5 - 9,5;
  • фосфаты, мг/мл - 0,15-0,25;
  • вода для инъекций - достаточное количество.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года