Финаст 5 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Финаст 5 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы.

• Способ применения и дозы
  Финаст® назначают по 5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев.
  
  Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.
  

• Противопоказания
  • обструктивная уропатия;
  • рак предстательной железы;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.

  Финастерид не назначают женщинам.

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью), т.к. финастерид в значительной степени метаболизируется в печени.

• Побочные действия
  Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции,
  
  Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА).
  
  Прочие: аллергические реакции.
  
  Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.
  

• Показания к применению

  Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

  • уменьшения размеров предстательной железы;
  • увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
  • снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

• Срок годности
  2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  

• Взаимодействие
  Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

• Фармакодинамика
  Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-α-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-α-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли.
  
  Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
  
  Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.
  

• Условия хранения
  В сухом, защищенном oт света месте, при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания
  У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
  
  Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
  
  Вызывает снижение простатспецифического антигена через 6 и 12 мес. приема на 41 и 48% соответственно.
  
  Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
  

• Передозировка
  В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

• Состав
  Активное вещество: финастерид - 5 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактоза - 86.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) - 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 12 мг, докузат натрия - 2.5 мг, магния стеарат - 0.75 мг.
  

• Фармакокинетика
  Всасывание и распределение
  
  После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
  
  Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
  
  Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 - 6-8 ч.
  
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  
  T1/2 препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
  

• Лекарственная форма
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "FIN" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины. Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года