Флексотрон Ультра М 25 мг / мл 3 мл 1 шт имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции шприц

Инструкция по применению Флексотрон Ультра М 25 мг / мл 3 мл 1 шт имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции шприц

• Описание

  Внутрисуставные инъекции Флексотрон Ультра М позволяют компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивают смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей. Это помогает увеличить объём движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.

• Способ применения и дозы

  Инъекции выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено.
  Имплантат вводится внутрисуставно в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов.

• Противопоказания

  Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:
  - имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия;
  - страдающих септическим артритом;
  - страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции;
  - принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.

• Побочные действия

  Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
  В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
  Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
  При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

• Показания к применению

  • Остеоартрит / остеоартроз (ОА) и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения синовиальных суставов;
  • восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

• Условия хранения

  T=+(02-25)C.

• Особые указания

  В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосаплиментарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
  Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Гиалуронат натрия в концентрации 2,5%, хлорид натрия,солевой раствор фосфатного буфера, водя для инъекций.

• Сертификаты и лицензии “Флексотрон Ультра М 25 мг / мл 3 мл 1 шт имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции шприц”
  

  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года