Флуоксетин 10 мг 20 шт капсулы

Инструкция по применению Флуоксетин 10 мг 20 шт капсулы

• Описание

  Антидепрессант.
  

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь.

  Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приёма пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделён- ных на 2-3 приёма. Максимальная суточная доза - 80 мг.

  Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых па­циентов он может достигаться позже.

  Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.

  При булимическом неврозе препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделённых на 2-3 приёма.

  У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек, а также с низкой массой тела рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приёмами.

  Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении не­скольких лет.

• Противопоказания

  • Дети и подростки до 18 лет.

  • Повышенная чувствительность к препарату.

  • Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.

  • Период грудного вскармливания.

  • Беременность.

  С осторожностью: сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.

• Побочные действия

  Со стороны центральной нервной системы: гипомания или мания, усиление суицидаль­ных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, го­ловная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тош­нота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.

  Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи; дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).

  При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует от­менить.

  Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.

  Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

  Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

• Показания к применению

  • Депрессии различного генеза.

  • Обсессивно-компульсивные расстройства. .

  • Булимический невроз.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие

  Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрес­сантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, ’ селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.

  Одновременный приём флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы, усиливает их эффект.

  Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессив- ных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

  Совместное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, так как возможно её повышение.

  Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, осо­бенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблаго­приятных эффектов.

• Фармакодинамика

  Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

  Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, уси­ливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Яв­ляется слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых HI, адренергических альфа1 и альфа2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта! При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

• Условия хранения
  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недос­тупном для детей месте.

• Особые указания

  Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и про­грессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении’ кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.

  В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности. - - Безопасность и эффективность применения флуоксетина у детей не установлены.

  При использовании препарата флуокситен пожилыми пациентами доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Также дозу следует уменьшить в 2 раза при нарушенной функ-, ции печени и почек.

  У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических пре­паратов для приема внутрь. .

  На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

  При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффек­ты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

  После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

  Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

  Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, осо­бенно в начале лечения. В большей степени риску суицида подвержены лица младше 24 лет.

• Передозировка

  Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

  Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения Флуоксетином следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид -11.18 мг, в пересчете на флуоксетин - 10 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 82.42 мг, крахмал картофельный - 24 мг, магния стеарат - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.2 мг.

  Состав капсул: корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104.

• Фармакокинетика

  При приемевнутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через’ 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Пре­парат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барь­ер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в пече­ни путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифи- цированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составля­ет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период по­лувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года