Флуоксетин 10 мг 20 шт капсулы

Инструкция по применению Флуоксетин 10 мг 20 шт капсулы

• Описание
  Антидепрессант.

• Способ применения и дозы
  Препарат принимают внутрь.
  
  Депрессия
  
  Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости и переносимости, доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки (на 20 мг в неделю), разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. Терапевтический эффект препарата устанавливается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
  
  Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
  
  При нервной булимии: рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема.
  
  Предменструальные дисфорические расстройства: рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
  
  У больных пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза составляет 20 мг.
  
  У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
  

• Противопоказания
  Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 нед после отмены флуоксетина), пимозида, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью: 
  
  Сахарный диабет, эпилепсия, судорожные расстройства (в т.ч. в анамнезе), суицидальная настроенность.
  

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

  Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

  Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

  Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.

  Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

  Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

• Показания к применению
  Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

  • При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

  • При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

  • При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

  • При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

  • Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

  • При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

  • При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

  • При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

  • При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

  • При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

• Фармакодинамика
  Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

• Условия хранения
  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  • С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

  • У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

  • При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

  • Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

  • Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

  • Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

  • В период лечения не допускать употребления алкоголя.

• Передозировка
  Симптомы: ажитация, маниакальные и судорожные расстройства, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
  
  Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорагах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: флуоксетин (в форме гидрохлорида) - 10 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 153,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 14,3 мг, магния стеарат - 1,5 мг.
  

• Фармакокинетика

  Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. C_max в плазме достигается через 6-8 ч. C_ss в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

  T_1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина - 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник - около 15%.

• Лекарственная форма
  Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус капсулы оливково-зеленого цвета, крышечка капсулы - оливково­-зеленого цвета.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Применение у детей
  Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года