Фосфоглив 96 шт капсулы

Инструкция по применению Фосфоглив 96 шт капсулы

• Описание
  Гепатопротекторное средство.

• Способ применения и дозы

  Принимают внутрь, во время еды, не раз­жевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

  Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 кап­сулы 3 раза в сутки.

  Длительность приме­нения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

  • Антифосфолипидный синдром.

  • Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

  • Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).

  • Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

  С осторожностью:
  

  • У больных с портальной гипертензией.

  • У больных с артериальной гипертонией.

  При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Побочные действия

  Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистраци­онного наблюдения - частота < 1/10 000.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, за­труднение носового дыхания, конъюнкти­вит, кашель.

  Со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: транзиторное (преходящее) повыше­ние артериального давления, перифериче­ские отеки.

  Со стороны системы пищеварения: дис­пепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живо­та), дискомфорт в животе.

  При возникновении перечисленных симп­томов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

• Показания к применению

  • Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

  • В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

• Фармакодинамика

  Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.

  Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

  Антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

  Противовоспалительное действие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФHОα, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10. ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

  Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

  Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.

  При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

  Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени.

• Условия хранения
  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает негативного влия­ния на способность управлять транспорт­ными средствами и выполнять другую ра­боту, требующую повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Активные вещества:

  	1 капс.
  фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%)	65 мг
  натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)	35 мг

  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141.2 мг, кальция карбонат - 204.7 мг, кальция стеарат - 0.9 мг, тальк - 7.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.5 мг Капсулы твердые желатиновые - 96 мг.
  
  [Состав капсулы: корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0000%, титана диоксид (Е171) - 1,0000%, желатин - до 100,0%; крышечка: титана диоксид (Е 171) -0,2000%, краситель железа оксид черный (Е 172) - 3,5000%, желатин - до 100,0%].

• Фармакокинетика
  Глицирризиновая кислота
  
  После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.
  
  По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
  
  Фосфатидилхолин
  
  Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
  
  Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%.
  
  Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года