Фотил 2% 5 мл капли глазные

Инструкция по применению Фотил 2% 5 мл капли глазные

• Описание
  Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор).

• Способ применения и дозы

  Обычная дозировка - по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил®, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте, по 1 капле 2 раза в сутки.
  

• Противопоказания
  • Передний увеит;
  • синусовая брадикардия;
  • атриовентрикулярная блокада II-III степени; . ,
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая обструктивная болезнь лёгких;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

  С осторожностью: При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией.
  

• Побочные действия
  Со стороны глаза:
  

  • затуманивание зрения;
  • раздражение глаза;
  • быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу;
  • усиление слезотечения;
  • синдром "сухого глаза";
  • дерматит век;
  • покраснение конъюнктивы;
  • спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость;
  • снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза);
  • снижение чувствительности роговицы;
  • точечный кератит;
  • аллергический блефароконъюнктивит.

  Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
  
  Системные:
  
  Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия и аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, высыпания на коже, крапивница.
  
  Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.
  
  У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
  
  Очень редко - заложенность носа, диплопию и птоз.

• Показания к применению

  Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
  

  • открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
  • вторичная глаукома;
  • повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

• Срок годности

  3 года, после вскрытия флакона - 1 месяц.

• Взаимодействие

  Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.

  Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

  Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

• Фармакодинамика

  Глазные капли Фотил® содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметикбм, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.

  Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета1- и бета2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола - бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.

• Условия хранения

  Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания

  Глазные капли Фотил® не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
  
  Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил®: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил® должна быть начата на следующий день.
  
  Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.
  
  Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.
  
  Глазные капли Фотил® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.
  
  Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
  
  В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
  

• Передозировка

  Наиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
  Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или.эксплуатации любого.сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  
  Активные вещества: Пилокарпина гидрохлорид 20,0 мг, тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг)
  
  Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 1,12 мг, натрия цитрат 5,79 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
  

• Фармакокинетика
  Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5 - 2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
  
  Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0,5 час.
  
  Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Глазные капли Фотил® могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.
  

• Сертификаты и лицензии “Фотил 2% 5 мл капли глазные”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года