Фталазол 500 мг 10 шт таблетки

Инструкция по применению Фталазол 500 мг 10 шт таблетки

• Описание
  Противомикробное средство - сульфаниламид.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, при острой дизентерии взрослым в 1-2 день - по 1 г 6 раз в сутки, в 3-4 день - по 1 г 4 раза в сутки, в 5-6 день - по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза - 25-30 г. Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 день - по 1 г 5 раз в сутки (днем - через каждые 4 ч, ночью - через 8 ч), 3-4 день - по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день - по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле -21 г, при легком течении - 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая -2 г, суточная -7 г.

  Детям старше 3 лет - по 0,25-0,5 г 4 раза в сутки.

  При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня - половинные дозы; детям - 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни - по 0,2-0,5 г каждые 6-8 ч.

  При профилактике гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1 г 4 раза в сутки; в следующие 2-3 дня - половинные дозы по 0,5 г 4 раза в сутки. Лечение сочетают с назначением антибиотиков.

• Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;

  • болезни системы крови;

  • гипертиреоз;

  • хроническая почечная недостаточность;

  • гломерулонефрит;

  • острый гепатит;

  • кишечная непроходимость;

  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
    

• Побочные действия

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в редких случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.

  Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях - эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

  Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.

  Нарушения со стороны сердца: миокардит, цианоз.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: эозинофильная пневмония.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и другие), гастрит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холангит, гепатит.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь.

• Показания к применению

  • Дизентерия (острая и хроническая формы в стадии обострения);

  • колиты;

  • гастроэнтериты;

  • профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

• Взаимодействие

  При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

  • ПАСК (парааминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов;

  • салицилаты - усиливается активность и токсичность;

  • метотрексат и дифенин - усиливается токсичность;

  • тиоацетазон, левомицетин - повышается возможность развития агранулоцитоза;

  • нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии;

  • антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие;

  • оксациллин - снижается активность антибиотика.

  Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

  Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина нецелесообразно, так как они химически несовместимы.

  При применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

  Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

• Фармакодинамика

  Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК (парааминобензойной кислотой), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов.

  Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислотой - ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.

  Кроме антибактериального, фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.

  Спектр антимикробного действия фталазола, как и других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  При необходимости можно применять одновременно с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата маловероятны, однако не рекомендуется принимать таблетки более 10 дней в больших дозах.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.

• Состав

  Активное вещество: фталилсульфатиазол - 500 мг

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 79 мг, тальк - 6 мг, кальция стеарат - 15 мг.

• Фармакокинетика
  При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат легко проникает через плаценту, в грудное молоко. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года