Фуциталмик 1% 5 мл капли глазные

Инструкция по применению Фуциталмик 1% 5 мл капли глазные

• Описание
  Антибиотик для местного применения в офтальмологии.

• Способ применения и дозы
  Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  

• Побочные действия

  Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).

  Со стороны органа зрения: частота неизвестна - периорбитальный отек.

  Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

• Показания к применению

  Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит;
  • дакриоцистит.

• Срок годности
  3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.

• Взаимодействие
  Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

• Фармакодинамика

  Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

  Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

  Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

  Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

• Особые указания

  Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.

  Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

  Терапию препаратом Фуциталмик^® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.

  Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик^®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

• Передозировка
  О случаях передозировки препарата не сообщалось.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.

• Состав

  Активное вещество: фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную) 10 мг (эквивалентно 10.17 мг фузидовой кислоты гемигидрату).

  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.11 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, маннитол - 50 мг, карбомер - 5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 г.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

  Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

  Выведение

  Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Возможно применение препарата Фуциталмик^® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года