Гастростат 100 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Гастростат 100 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Гастропротекторное средство.
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

  Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

  При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

• Противопоказания
  • Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.

  • Беременность.

  • Период лактации.

  • Дети в возрасте до 18 лет.

  С осторожностью:

  Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

  Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

  Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

  Другое: нарушение менструального цикла.

• Показания к применению

  • Абсорбция при приеме внутрь - высокая.

  • После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.

  • Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

  • В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

  Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

• Фармакодинамика

  Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.

  Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.

  Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

  Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

• Условия хранения
  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Передозировка

  Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

  Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.

• Состав

  Действующее вещество: ребамипид - 100 мг

  вспомогательные веще­ства: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кол лидон CL F, натрия лаурилсульфат, лимон­ная кислота, магния стеарат;

  вспомогательные веще­ства для оболочки: гипромеллоза (гидрокси пропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.

• Фармакокинетика

  Абсорбция при приеме внутрь - высокая.

  После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.

  Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

  В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
  
  Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года