Гиалуформ Синовиаль Лонг 2,5 % 3 мл 1 шт раствор для внутрисуставного введения шприц

Инструкция по применению Гиалуформ Синовиаль Лонг 2,5 % 3 мл 1 шт раствор для внутрисуставного введения шприц

• Описание

  Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль представляет собой стерильный, прозрачный, однородный бесцветный вязкий гель без посторонних включений, который поставляется в стеклянном шприце. Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль содержит уникальную форму гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, стабилизированной методом твердофазной модификации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5. Материал-гель не содержит животных белков, не вызывает аллергических реакций, не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.

• Способ применения и дозы

  Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль предназначен только для внутрисуставных инъекций.
  Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль вводится путем инъекции в пораженный сустав в объеме, содержащимся в одном шприце по 3,0 мл. Необходима 1 инъекция на курс лечения. Продолжительность терапевтического эффекта сохраняется до 12 месяцев.
  Перед применением изделие рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
  Следует соблюдать правила асептики и антисептики при проведении процедуры.
  При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости.
  Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
  Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава. Рекомендуется использовать иглы 18G-20G.
  Лечение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта не оказывает.

  Внимание!
  Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль могут выполнять только квалифицированные специалисты и медицинские работники, прошедшие специальное обучение.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам.
  • Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
  • Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
  • Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава.
  • Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
  • Беременность и лактация.
  • Дети до 18 лет.

• Побочные действия

  Внутрисуставное введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль отличается хорошей переносимостью.
  
  В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.
  

• Показания к применению

  Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль применяется в ревматологии, травматологии, ортопедии у пациентов с остеоартрозом.
  II – III стадии дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения при наличии болевого синдрома и ограничения подвижности.
  Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль используется:
  1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
  2. Для увеличения подвижности сустава и устранения болевого синдрома, вызванного дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов.
  3. Для реабилитации после артроскопии.
  4. Для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

• Взаимодействие

  Введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль в сочетании с другими медицинскими изделиями не исследовано.
  Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, так как есть риск осаждения гиалуроновой кислоты.

• Фармакодинамика

  Механизм действия

  Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

• Особые указания

  Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при проведении внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Изделие следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия в окружающие ткани или кровеносные сосуды!
  Не следует использовать изделие с поврежденной или вскрытой упаковкой.
  Не использовать после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
  Исследований по применению Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль женщинам во время беременности и лактации, а также паци­ентам до 18 лет не проводилось.

• Состав

  Кислота гиалуроновая стабилизированная (натриевая соль) 25 мг/мл, вода для инъекций.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года