Гутталакс 5 мг 50 шт таблетки

Инструкция по применению Гутталакс 5 мг 50 шт таблетки

• Описание
  Слабительное средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
  

  Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
  

  Взрослым и детям старше 10 лет: 1 – 2 таблетки (5 - 10 мг)
  

  Детям в возрасте 4 - 10 лет: ½ - 1 таблетки (2,5 – 5 мг)
  

  Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат Гутталакс накануне на ночь.

• Противопоказания

  Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний.

  Препарат Гутталакс также противопоказан при тяжелой дегидратации, пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам.

  Пациенты с редкими наследственными нарушениями такими, как непереносимость к галактозе, например, галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.
  Детский возраст до 4 лет.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
  

  Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата Гутталакс, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
  

  Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

• Показания к применению
  В качестве слабительного средства в следующих случаях:
  
  

  • запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)
  • запор, вызванный приемом лекарственных средств
  • для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
  • заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров
  • запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

• Срок годности
  5 лет.

• Взаимодействие

  Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
  

  Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

• Фармакодинамика
  Действующее вещество Гутталакса - натрия пикосульфат, представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

• Условия хранения
  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

• Особые указания

  Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
  

  Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
  

  В одной таблетке (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно.
  

  Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.

• Передозировка

  Симптомы:

  При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Препарат Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни.
  

  В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
  

  Лечение:
  

  Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Специальных клинических исследований влияния препарата Гутталакс на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок.
  

  Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

• Состав

  Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг)

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг; крахмал кукурузныйу 1,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,7 мг; крахмал картофельный щцролизованный 0,3 мг; магния стеарат 0,5 мг.

• Фармакокинетика

  После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник.

  Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстом кишечнике происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана.

  Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
  

  В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
  Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду 
  отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
  
  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период 
  грудного вскармливания.
  

  Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились.

  В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

• Сертификаты и лицензии “Гутталакс 5 мг 50 шт таблетки”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года