Индинол Форто 200 мг 60 шт капсулы

Инструкция по применению Индинол Форто 200 мг 60 шт капсулы

• Описание
  Эстрогеновых рецепторов модулятор селективный.

• Способ применения и дозы
  Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата.

  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  • Период беременности и грудного вскармливания.

  • Детский возраст до 18 лет.
    

• Побочные действия

  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии.

  Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.

  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению
  Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

• Срок годности
  2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.

• Фармакодинамика

  Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

  Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - СYP1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1).

  Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию.

  Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов. Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

  Применение Индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным веществам (LD50>5 г/кг).

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Передозировка
  К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препарата Индинол Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Состав
  Активное вещество:
  
  индолкарбинол 200 мг
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Лактозы моногидрат(сахар молочный) - 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 0,030г, магния стеарат - 0,001г.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.

• Сертификаты и лицензии “Индинол Форто 200 мг 60 шт капсулы”
  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года