Ипигрикс 15 мг/мл 1 мл 10 шт раствор для внутримышечного и подкожного введения

Инструкция по применению Ипигрикс 15 мг/мл 1 мл 10 шт раствор для внутримышечного и подкожного введения

• Описание
  Антихолинэстеразные средства. 

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют в/м или п/к.

  Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

  Заболевания периферической нервной системы

  • При моно- и полиневропатии различного генеза: п/к и в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут; курс 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

  • При миастении и миастеническом синдроме: п/к и в/м 5-30 мг 1-3 раза/сут; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

  Заболевания ЦНС

  • При бульбарных параличах и парезах: п/к и в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

  • В период реабилитации при органических поражениях ЦНС: в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

• Противопоказания
  • Эпилепсия;
  • экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
  • стенокардия;
  • выраженная брадикардия;
  • бронхиальная астма;
  • вестибулярные нарушения;
  • обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения);
  • повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

• Побочные действия

  Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

  Перечисленные ниже побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

  Со стороны пищеварительной системы: часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - диарея, боли в эпигастрии; частота неизвестна - диспепсия.

  Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, брадикардия.

  Со стороны органа зрения: частота неизвестна - миоз.

  Со стороны дыхательной системы: нечасто - увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.

  Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - тремор, судороги.

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - потливость; нечасто - аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.

  Прочие: частота неизвестна - гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха, повышение тонуса матки.

  Общие нарушения и реакции в месте введения: неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
  

  При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.

• Показания к применению
  • Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
  • заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы);
  • период реконвалесценции после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

• Срок годности

  2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

  Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.

  При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.

  Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

  Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

  Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

  Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

• Фармакодинамика

  Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

  Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

  • восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
  • восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
  • усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
  • специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
  • улучшение памяти.

  Терапевтический эффект проявляется через 15-20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.

  При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

• Особые указания

  На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.

  Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

  У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

  В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

  Использование в педиатрии
  Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.

• Передозировка

  Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).

  Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метацин).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
  

• Состав
  Активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 16.2 мг, что соответствует содержанию ипидакрина гидрохлорида 15 мг.
  
  Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 2.8-4.0, вода д/и - до 1 мл.
  

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме после п/к или в/м введения достигается в течение 25-30 мин. Около 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы.

  Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.

  Метаболизм и выведение

  Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется почками и через кишечник, преобладает выведение с мочой. Т_1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34.8% введенной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

• Применение у детей
  Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года