Кансалазин 500 мг 10 шт суппозитории ректальные

Инструкция по применению Кансалазин 500 мг 10 шт суппозитории ректальные

• Описание

  Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

• Способ применения и дозы

  Взрослые.
  
  Для лечения обострений язвенного колита:
  
  По 1 суппозиторию 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки), ректально.
  
  При применении 3 раза в день суппозитории Кансалазин® следует вводить в прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном). Для достижения терапевтического эффекта лечение суппозиториями Кансалазин® должно проводиться регулярно и последовательно. Длительность лечения определяется врачом.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
  - тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  - геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
  - детский возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью:

  С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к месалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
  
  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
  
  Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

• Показания к применению

  Лечение язвенного колита (дистальных отделов толстой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.

• Срок годности

  3 года.
  
  Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Исследований взаимодействия препарата Кансалазин® с другими лекарственными средствами не проводилось.
  
  У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миеломупреммивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина либо тиогуанина.
  
  Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать протромбиновое время.

• Фармакодинамика

  Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов), активность нейтрофильной липооксигсназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
  
  Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалительную ткань кишечника, чем системным действием.
  
  Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С, во вторичной упаковке (пачке картонной).
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие как, активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи.
  
  Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо провести немедленно.
  
  Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
  
  Применение препарата Кансалазин® суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.
  
  Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином.
  
  При применении препарата Кансалазин® суппозитории ректальные пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
  
  Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно.
  
  Кансалазин суппозитории ректальные 500 мг: цетиловый спирт, входящий в состав вспомогательных веществ, способен вызывать местные кожные реакции, в частности, контактный дерматит.

• Передозировка

  Случаи передозировки редки. При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности или гепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отек легких.
  
  Специфического антидота нет. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

• Состав

  Действующее вещество: месалазин 500,00 мг.
  
  Вспомогательные вещества: жир твердый Витепсол Н-15 1680,00 мг, натрия докузат 2,00 мг, цетиловый спирт 18,00 мг.

• Фармакокинетика

  Всасывание.
  
  Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
  
  Метаболизм.
  
  Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая.
  
  Распределение.
  
  С белками плазмы связывается 43 % месалазина и 73-83 % его основного метаболита. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1 % дозы.
  
  Выведение.
  
  Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и через кишечник.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Достаточных данных о применении препарата Кансалазин® суппозитории ректальные у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
  
  Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Препарат Кансалазин® суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
  
  В случае необходимости применения препарата Кансалазин® в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года