Карбоцистеин 20 мг/мл 150 мл сироп

Инструкция по применению Карбоцистеин 20 мг/мл 150 мл сироп

• Описание
  Отхаркивающее муколитическое средство. Карбоцистеин являясь муколитиком оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и таким образом уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов способствует регенерации слизистой оболочки нормализует ее структуру активизирует деятельность реснитчатого эпителия восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Карбоцистеин 20 мг/мл:

  Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

  Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);

  Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

  Карбоцистеин 50 мг/мл:

  Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

  Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

  В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
  • цистит;
  • беременность;
  • детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью:
  

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
  • период грудного вскармливания;
  • пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);
  • одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

  
  

• Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

  Желудочно-кишечные нарушения:

  тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

  Общие нарушения и реакции в месте введения:

  головокружение, слабость, недомогание.

• Показания к применению
  • Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);
  • подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

• Взаимодействие

  Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

  Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

  Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

• Фармакодинамика

  Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.

  Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

  Эффект является дозозависимым.

• Условия хранения
  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

  При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.

  Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

• Передозировка
  Симптомы
  
  Кожные реакции желудочно-кишечные нарушения.
  
  Лечение
  
  Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

• Состав

  1 мл сиропа содержит:

  Дозировка 20 мг/мл

  действующее вещество: карбоцистеин - 20,0 мг;

  вспомогательные вещества: сахароза - 700,0 мг, ароматизатор клубника - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, натрия гидроксид - до pH 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл.

  Дозировка 50 мг/мл

  действующее вещество: карбоцистеин - 50,0 мг;

  вспомогательные вещества: сахароза — 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, краситель карамель (Е 150а)-0,3 мг, натрия гидроксид-до pH 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

  Метаболизм

  Период полувыведения составляет около 2 часов.

  Выведение

  Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

  Период грудного вскармливания

  Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

  При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года