Проверено фармацевтом
Акимова Елена Ивановна
Фармацевт
Стаж с 2009 года
Инструкция по применению КетАртис 30 мг 7 шт пластырь трансдермальный
-
Способ применения и дозы
Наружно в виде аппликаций на кожу.
Пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью 2 раза в день.
Не следует применять пластырь на поврежденную поверхность кожи. Не применять более 14 дней, длительность терапии зависит от тяжести и характера повреждения. Нельзя применять несколько пластырей одновременно.
Если не наступает улучшение состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет данных о необходимости изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью противопоказано.
Коррекции дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется.
Дети
Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
-
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кетопрофену и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
- реакции гиперчувствительности к фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, безафибрату, ципрофибрату, блокаторам УФ-лучей или парфюмерии, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- реакция фотосенсибилизации в анамнезе;
- экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого наложения пластыря (пластырь не должен наноситься на поврежденную кожу);
- солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, воздействие УФ-лучей в солярии во время лечения и через 2 недели после его окончания;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- язвенный колит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- беременность и период грудного вскармливания.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
Следует проконсультироваться с врачом перед применением пластыря при почечной, сердечной или печеночной недостаточности, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, бронхиальной астме.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
-
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP), связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространятся за пределы места применения.
Классификация HP приведена согласна MEDRA по органам и системам и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек и анафилаксия описаны при системном и местном применении кетопрофена.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности (могут включать неспецифические реакции).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зудящая кожная сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.
Редко: крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв кожных пузырей, пурпура, многоформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.
Очень редко: описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция. Кетопрофен может вызвать очень продолжительную фотосенсибилизацию даже после однократного применения. Описан токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: описаны случаи прогрессирования почечной недостаточности.
Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
-
Показания к применению
Симптоматическая терапия (уменьшение боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях:
- Боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
- Боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
- Боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, брусит, поражения периартикулярных тканей).
-
Срок годности
3 года.
После вскрытия пакета из комбинированного материала использовать в течение 1 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
-
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении маловероятно.
Кетопрофен в виде пластыря трансдермального может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетопрофен повышает концентрацию в крови метотрексата (усиливает его HP).
Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата КетАртис, пластырь трансдермальный, проконсультируйтесь с врачом.
-
Фармакодинамика
Кетопрофен в виде пластыря трансдермального обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в том числе противоотечным) действием.
Механизм действия кетопрофена, входящего в состав пластыря, связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы. Кетопрофен воздействует на первую (альтерация) и на вторую (экссудация) фазы воспалительного процесса.
Кроме того, кетопрофен является ингибитором брадикинина (химический медиатор боли и воспаления), он стабилизирует мембраны лизосом против осмотического повреждения и препятствует высвобождению лизосомальных ферментов, которые опосредуют разрушение ткани при воспалительных реакциях.
При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение «утренней скованности».
-
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пакет из комбинированного материала в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Не следует наклеивать пластырь на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Нельзя применять пластырь с окклюзионной повязкой. После применения пластыря необходимо тщательно вымыть руки.
Нельзя применять препарат одновременно с другими НПВП для местного применения.
При применении пластыря в течение слишком длительного периода времени нельзя исключать возможности развития системных HP.
При дополнительном применении других лекарственных форм кетопрофена следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу кетопрофена (200 мг/сут).
Местное применение кетопрофена может спровоцировать реакции гиперчувствительности, включая приступ астмы у чувствительных лиц.
Чтобы свести к минимуму возникновение HP, рекомендуется применять минимальные эффективные дозы в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
При появлении кожной сыпи, следует немедленно прекратить терапию и обратится к врачу. Лечение должно быть немедленно приостановлено при появлении любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокрилен-содержащих косметических средств.
Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и УФ-облучения.
-
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата не описано. Низкая и медленная абсорбция действующего вещества и лекарственная форма препарата при наружном применении делают передозировку практически невозможной.
Симптомы: при передозировке препарата возможно усиление HP, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.
Лечение: прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
-
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно, при этом его концентрация в плазме крови очень низкая, а в прилежащих пораженных тканях – достаточная для уменьшения боли и воспаления. Биодоступность – около 5%.
Распределение
После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 50-90%.
Метаболизм
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. У пациентов старшей возрастной группы, при выраженной почечной, печеночной недостаточности метаболизм кетопрофена не меняется.
Выведение
Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1 до 3 ч.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь не должен применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Перед применением препарата КетАртис, пластырь трансдермальный, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
-
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя