Хлоргексидина биглюконат 0,05 % 100 мл раствор для наружного применения

Инструкция по применению Хлоргексидина биглюконат 0,05 % 100 мл раствор для наружного применения

• Описание

  • «Хлоргексидин» 0,05 %; 0,2 %; 2 % - дезинфицирующее (антисептическое) средство. Обладает антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов (возбудителей дерматофитий и кандидозов), а также в отношении оболочечных и безоболочечных вирусов (полиомиелит, острые респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В и С, Д, ВИЧ-инфекция, аденовирус, ротавирус, коронавирус, энтеровирус и др.). 
  • Эффективно в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем – гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp. 
  • Стабильно, после обработки сохраняется на коже, поверхностях в количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей.
  • Средство дезинфицирующее (антисептическое) «Хлоргексидин» 0,05 %; 0,2 %; 2 % по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу; к 4 классу мало токсичных веществ при парентеральном введении по классификации К.К.Сидорова; не оказывает раздражения кожи и слизистых оболочек, не обладает кумулятивным и сенсибилизирующим действием.
  • Средство «Хлоргексидин» 0,05 %; 0,2 %; 2 % предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях (в том числе акушерско-гинекологического профиля, стоматологических, хирургических, кожно-венерологических, педиатрических учреждениях, фельдшерскоакушерских пунктах, станциях скорой медицинской помощи и т.д.), а также детских учреждениях, объектах социального обеспечения, пенитенциарных учреждениях, объектах коммунально-бытовой сферы, на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности, в салонах красоты, учреждениях образования, социального обеспечения, культуры, отдыха и спорта, в ветеринарных учреждениях и других местах содержания животных, для работников дезинфекционных станций и в других учреждениях, занимающихся дезинфекционной деятельностью.
  • Средство дезинфицирующее (антисептическое) «Хлоргексидин» 0,05 %; 0,2 %; 2 % применяют при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой (дерматофитии, кандидозы) этиологии в лечебнопрофилактических учреждениях, в том числе клинических, микробиологических и др. лабораториях.

• Способ применения и дозы

  • При проведении профилактики заболеваний, передающихся половым путем: средство с помощью насадки флакона ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов тампонами, обильно смоченными средством; время выдержки после окончания обработки - 1-3 мин. 

  • При проведении обеззараживания кожных покровов и слизистых оболочек: кожу или слизистые оболочки мочеполовых органов, ротовой полости двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством; время выдержки после окончания обработки - 1-3 мин 2-3 раза в сутки. 

  • При проведении дезинфекции медицинских изделий их полностью погружают в рабочий раствор средства. Имеющиеся в изделиях каналы и полости заполняют с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) раствором, избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см. После дезинфекции изделия ополаскивают проточной водой с тщательным промыванием всех каналов. Рабочий раствор средства для дезинфекции медицинских изделий может быть использован многократно, если их внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида раствора по сравнению с первоначальным (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) его необходимо заменить. 

  • Дезинфекцию стоматологических оттисков осуществляют способом погружения в рабочий раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки оттиски промывают водой. Для дезинфекции стоматологических оттисков рабочий раствор используют однократно. 

  • При обеззараживании медицинской одежды - замачивают в растворе средства из расчета 4 л/кг сухого белья. По окончании дезинфекции белье стирают, затем прополаскивают водой. 

  • При обработке перчаток, надетых на руки персонала: наружную поверхность перчаток, тщательно протирают стерильным ватным или марлевым тампоном, обильно смоченным средством (не менее 3 мл на тампон), или распылить средство до полного их смачивания, дезинфекционная экспозиция 3 мин. Протереть перчатки чистой салфеткой. Выбросить салфетку в емкость для медицинских отходов для дальнейшей дезинфекции и утилизации. После обработки перчаток средством, их необходимо снять с рук, погрузить в раствор рекомендованного в установленном порядке для этих целей дезинфицирующего средства и для дальнейшей утилизации, а затем провести гигиеническую обработку рук средством. 

  • При проведении дезинфекции оборудования, аппаратов и/или 6 устройств в фармацевтической, биотехнологической, парфюмернокосметической и пищевой промышленностях - поверхности протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором, предметы погружают в раствор средства на время дезинфекционной выдержки. Емкости и имеющиеся в оборудовании форсунки, дозаторы, краны и др. заполняют или проливают раствором, избегая образования воздушных пробок. 

  • При обработке поверхностей - протирают безворсовым материалом, смоченной в средстве или орошают из гидропульта, автомакса, распылителя типа «Квазар». Норма расхода раствора средства при протирании – 200 мл/м2 поверхности, при орошении – 300 мл/м2 (гидропульт, автомакс) или 150 мл/м2 (распылитель типа «Квазар»). 

  • При обработке полостей в объектах - их полностью погружают в рабочий раствор средства. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см. После дезинфекции изделия ополаскивают проточной водой с тщательным промыванием всех каналов. Крупные предметы и емкости протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором или обрабатывают способом орошения. 

  • При обработке предметов ухода за больными, предметы ухода за животными, игрушек - протирают тканью, смоченной дезинфицирующим раствором, или погружают в раствор средства на время дезинфекционной выдержки. Крупные игрушки можно обрабатывать способом орошения. По окончании дезинфекции предметы ухода за больными, предметы ухода за животными и игрушки промывают водой.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.

  С осторожностью: детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.

  Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

• Показания к применению

  Средство дезинфицирующее (антисептическое) «Хлоргексидин» 0,05 % предназначено: 
  
  

  • для профилактики инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес). 
  
  

  • для обеззараживания кожных покровов: гнойные раны, потертости, трещины, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит.

• Срок годности
  2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

• Взаимодействие

  Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.

  Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.

  Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.

  Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

  Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). 
  
  Этанол усиливает эффективность препарата.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Средство используется только для наружного применения.  

  При работе со средством необходимо избегать попадания средства в глаза.  

  Обеззараживание поверхностей способом протирания и орошения средством допускается проводить в присутствии людей или животных. 

  Замачивание посуды, изделий медицинского назначения и других объектов следует проводить в закрытых емкостях. 

  Средство следует хранить в темном, прохладном, защищенном от света месте, недоступном детям, отдельно от лекарственных препаратов.

• Передозировка
  При наружном применении передозировка неизвестна.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

• Состав
  Активное вещество: хлоргексидин раствор 20 % - 2,5 мл.

  [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биклюконата] (ООО "РОСБИО", Россия)

  Вспомогательное вещество: вода очищенная (ГФ XIII, ФС.2.2.0020.15) - до 1000 мл.

• Фармакокинетика
  При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.

• Действие

  Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) - при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

  На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

  Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года